About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC141507_doc-5-3     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Po 24 hodinové kožní aplikaci Rozex krému na abradovanou a neabradovanou kůži králíka pod okluzí nebyla patrna žádná iritace kůže. Metronidazol vykazuje mutagenní aktivitu při některých bakteriálních pokusech in vitro. Navíc po intraperitoneální injekci u myší dávka -odpověď zvyšuje f rekvenci mikronukleí. U pacientů s M.Crohn léčených metronidazolem v dávce od 200 do 1200 mg/den od 1 do 24 měsíců bylo pozorováno zvýšení frekvence chromozomálních aberací. Ačkoli převažují výsledky studií dokladující mutagenní potenci metronidazolu, v normálních aerobních podmínkách u dobře oxygenovaných buněk k mutacím nedochází. Kancerogenní aktivita metronidazolu po orálním podání byla hodnocena u potkanů, myší a křečků. Tyto studie dokazují, že metronidazol po orálním podání zvyšuje incidenci pulmonárních tumorů u myší a ostatních včetně tumorů jater u potkanů. Naproti tomu dvě celoživotní studie kancerogenity u křečků přinesly negativní výsledky. Další studie pak ukázala signifikantní rozšíření kožních tumorů indukovaných UV zářením u oholených myší intraperitoneálně léčených metronidazolem (15 ug/g tělesné hmotnosti a den po dobu 28 dní). Významnost těchto výsledků pro kožní léčbu rosacey metronidazolem není jasný a po několika dekádách systémového užívání nebyl dosud publikován doklad kancerogenního potenciálu metronidazolu u lidí. Každopádně je nutné vyloučit nebo minimalizovat expozici ploch léčených metronidazolovým krémem slunci. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 83 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software