| salt:hasText
| - Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří myelosuprese (neutropenie, trombocytopenie a anémie), infekce včetně pneumonie, kašel, horečka, únava, slabost, nevolnost, zvracení a průjem. Často se vyskytuje stomatitida, mukositida, nevolnost, anorexie, otoky, zimnice, periferní neuropatie, poruchy zraku a kožní vyrážky. Při léčbě fludarabinem se vyskytly i závažné oportunní infekce. Následkem těžkých nežádoucích účinků došlo rovněž k úmrtím.
V tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky klasifikované podle tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA. Frekvence jsou uvedeny na základě údajů z klinických studií bez ohledu na příčinnou souvislost s používáním fludarabinu. Vzácné nežádoucí účinky jsou identifikovány hlavně ze zkušeností po uvedení fludarabinu na trh:
Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA
Velmi časté (≥1/10)
Časté � ( ≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1000 až <1/100
Vzácné �(≥1/10 000 až <1/100
Není známo� (z dostupných údajů nelze určitú
Infekce a infestace
Infekce / oportunní infekce (jako latentní virová reaktivace, např. progredující multifokální leukoencefalopatie, virus herpes zoster, virus Epstein-Barrové), pneumonie
Lymfo-proliferativní porucha (při EBV)
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Myelo-dysplastický syndrom a akutní myeloidní leukemie (zejména při předchozí, souběžné nebo následné léčbě alkylačními látkami, inhibitory topoizomerázy nebo léčbě zářením)
Poruchy krve a lymfatic-kého systému
Neutropenie, anémie, trombocytopenie
Útlum kostní dřeně
Poruchy imunitního systému
Autoimunitní porucha (včetně autoimunitní hemolytické anémie, Evansova syndromu, trombocyto-penické purpury, získané hemofilie, pemfigu)
Poruchy metabolismu a výživy
Anorexie
Syndrom rozpadu nádoru (včetně selhání ledvin, metabolické acidózy, hyperkalemie, hypokalcemie, hyperurikemie, hematurie, urátové krystalurie, hyperfosfatemie)
Poruchy nervového systému
Periferní neuropatie
Zmatenost
Koma, záchvaty, agitovanost
Mozkové krvácení
Poruchy oka
Porucha zraku
Slepota, optická (retrobulbární neuritida, optická neuropatie)
Srdeční poruchy
Srdeční selhání, arytmie
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Kašel
Plicní toxicita (včetně plicní fibrózy, pneumonitidy, dušnosti)
Plicní krvácení
Gastro-intestinální poruchy
Zvracení, průjem, nausea
Stomatitis
Gastro-intestinální krvácení, patologické hodnoty pankreatických enzymů
Poruchy jater a žlučových cest
Patologické hodnoty jaterních enzymů
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vyrážka
Rakovina kůže, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův typ), Stevens-Johnsonův syndrom
Poruchy ledvin a močových cest
Hemoragic-ká cystitida
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Horečka, únava, slabost
Otok, mukositida, zimnice, nevolnost
Pro popis nežádoucího účinku je uveden nejvhodnější termín klasifikace MedDRA. Nejsou uvedeny synonyma ani příbuzné stavy, je však třeba je brát v úvahu.
V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky uvedeny dle závažnosti v sestupném pořadí.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)