About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC140779

Facets (new session)
Description
Metadata
Settings
- owl:sameAs
- Inference Rule:

About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC140779_doc-4-6 Goto Sponge Distinct Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

Attributes	Values
rdf:type	salt:Section
salt:hasSectionTitle	4.6 Těhotenství a kojení (cs)
salt:hasOrderNumber	004.006
salt:hasText	Těhotenství Předklinické údaje získané u potkanů prokázaly přechod fludarabinu a/anebo jeho metabolitů placentou. Výsledky studií embryonální toxicity po intravenózním podávání fludarabinu u potkanů a králíků ukázaly na letální a teratogenní potenciál na plod již při terapeutických dávkách (viz bod 5.3). O používání fludarabinu u těhotných žen v prvním trimestru existují pouze velmi omezené údaje. Fludarabin se nemá používat v těhotenství, pokud to není jednoznačně nezbytné (např. život ohrožující situace, není k dispozici jiná bezpečnější léčba bez ohrožujícího terapeutického přínosu, léčba je nezbytná) Přípravek má potenciál způsobit poškození plodu. Fludarabin má potenciál způsobit poškození plodu. Předepisující lékař smí použít fludarabin pouze tehdy, pokud potenciální přínosy odůvodňují potenciální rizika pro plod). Ženy ve fertilním věku musí být informovány o možném riziku pro plod. Sexuálně aktivní muži a ženy v plodném věku musí během léčby a alespoň 6 měsíců po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci (viz bod 4.4). Kojení Není známo, zda se fludarabin nebo jeho metabolity vylučují do lidského mléka. Z předklinických údajů jsou však důkazy, že fludarabin-fosfát anebo jeho metabolity mohou přestupovat z krve matek do mléka. Vzhledem k potenciálu pro vznik závažných nežádoucích účinků na fludarabin u kojených dětí je fludarabin u kojících matek kontraindikován. (cs)
salt:hasParagraph	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC140779_doc-4-6-11 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC140779_doc-4-6-13 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC140779_doc-4-6-15 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC140779_doc-4-6-17 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC140779_doc-4-6-2 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC140779_doc-4-6-3 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC140779_doc-4-6-5 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC140779_doc-4-6-7 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC140779_doc-4-6-9
is salt:hasSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/document/SPC140779_doc
is salt:hasSubSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC140779_doc-4

Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024

Alternative Linked Data Documents: ODE Content Formats:

RDF

ODATA

Microdata

About

OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software