| salt:hasText
| - Hyperkalémie
Současné používání doplňků kalia, kalium šetřících diuretik, náražek soli s obsahem kalia nebo léčivých přípravků, které mohou zvyšovat hladiny kalia (heparin aj.), se nedoporučuje.
V těchto případech je vhodné sledovat hladinu kalia.
Pacienti s deplecí sodíku a/nebo objemu tekutin
U pacientů se závažnými ztrátami sodíku a/nebo objemu tekutin, jako jsou pacienti dostávající vysoké dávky diuretik, může ve vzácných případech nastat po zahájení léčby valsartanem symptomatická hypotenze. Před zahájením léčby přípravkem Valsartan +pharma je třeba ztráty sodíku a objemu tekutin upravit například snížením dávky diuretika.
Stenóza renální artérie
U pacientů s bilaterální stenózou renální artérie nebo stenózou artérie solitární ledviny nebylo bezpečné užívání valsartanu stanoveno.
Krátkodobé podávání valsartanu dvanácti pacientům se sekundární renovaskulární hypertenzí na základě unilaterální stenózy renální artérie nevyvolalo žádné významné změny renální hemodynamiky, kreatininu v séru ani hladiny dusíku močoviny v krvi (BUN). Protože je však známo, že jiné látky, které ovlivňují systém renin-angiotenzin, mohou zvyšovat hladiny močoviny v krvi a kreatininu v séru pacientů s unilaterální stenózou renální artérie, doporučuje se u těchto pacientů po dobu léčby valsartanem monitorovat funkce ledvin.
Transplantace ledvin
Dosud nejsou zkušenosti s bezpečností použití valsartanu u pacientů po nedávné transplantaci ledviny.
Primární hyperaldosteronismus
Pacienti s primárním hyperaldosteronismem by neměli být léčeni valsartanem, protože jejich choroba ovlivňuje systém renin-angiotenzin.
Stenóza aortální a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie
Stejně jako při používání jiných léků s vazodilatačním účinkem je nutná zvláštní opatrnost u pacientů se stenózou aortální a mitrální chlopně nebo s hypertrofickou obstrukční kardiomyopatií (HOCM).
Porucha funkce ledvin
. V současné době nejsou zkušenosti s bezpečným užíváním u pacientů s clearance kreatininu < 10 ml/min a u pacientů na dialýze, tudíž je u těchto pacientů zapotřebí podávat valsartan s opatrností
Úprava dávky u dospělých pacientů s clearance kreatininu >10 ml/min není požadována. (viz body 4.2
a 5.2)
Porucha funkce jater
U pacientů s mírným až středně těžkými poruchami funkce jater bez cholestázy musí být valsartan podáván s opatrností (viz body 4.2 a 5.2).
Těhotenství
Léčba inhibitory receptorů angiotenzinu II (AIIRA) se v těhotenství nesmí zahájit. Pokud pokračování v léčbě AIIRA není považováno za nezbytné, je nutné, aby pacientky plánující těhotenství byly převedeny na jinou antihypertenzní léčbu s prokázaným bezpečnostním profilem v těhotenství. Při zjištění těhotenství se má léčba AIIRA okamžitě ukončit a v případě potřeby zahájit náhradní léčbu (viz body 4.3 a 4.6).
Nedávný infarkt myokardu
Nebyl prokázán větší klinický prospěch z použití kombinace kaptoprilu a valsartanu, naopak vzrostlo riziko nežádoucích účinků ve srovnání s léčbou jednotlivými léky (viz body 4.2 a 5.1). Proto se kombinace valsartanu s ACE inhibitorem nedoporučuje.
Při zahájení léčby u pacientů po infarktu myokardu je nutná opatrnost. Vyšetření pacientů po infarktu myokardu by mělo vždy zahrnovat vyšetření funkce ledvin (viz bod 4.2).
Užívání valsartanu u pacientů po infarktu myokardu často vede k určitému snížení krevního tlaku; přerušení léčby z důvodu pokračující symptomatické hypotenze však obvykle není nezbytně nutné, pokud jsou dodržovány pokyny k dávkování (viz bod 4.2).
Srdeční selhání
U pacientů se srdečním selháním nevykázala trojkombinace inhibitoru ACE, beta-blokátoru a valsartanu žádný klinický prospěch (viz bod 5.1). Tato kombinace zjevně zvyšuje riziko nežádoucích účinků, a proto se nedoporučuje.
Při zahájení léčby u pacientů se selháním srdce je nutná opatrnost. Vyšetření pacientů se selháním srdce by mělo vždy zahrnovat vyšetření funkce ledvin (viz bod 4.2). Užívání valsartanu u pacientů se srdečním selháním často vede k určitému snížení krevního tlaku; přerušení léčby z důvodu pokračující symptomatické hypotenze však obvykle není nezbytně nutné, pokud jsou dodržovány pokyny k dávkování (viz bod 4.2).
U pacientů, jejichž renální funkce mohou záviset na aktivitě systému renin-angiotenzin (například u pacientů se závažným městnavým srdečním selháním), vedla léčba inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu k oligurii a/nebo k progresivní azotemii a ve vzácných případech k akutnímu selhání ledvin a/nebo ke smrti. Protože valsartan je antagonista receptorů angiotenzinu II, nelze vyloučit zhoršení funkce ledvin po jeho užití.
Pediatrická populace
Poškození funkce ledvin
Použití u dětí s clearance kreatininu <30 ml/min a u dětských pacientů na dialýze nebylo studováno,
proto není užívání valsartanu u těchto pacientů doporučeno. U dětských pacientů s clearance
kreatininu >30 ml/min není nutná úprava dávkování (viz body 4.2 a 5.2). Ledvinné funkce a hladiny
draslíku v séru by měly být důkladně monitorovány během léčby valsartanem. To platí zejména
v případech, kdy je valsartan podáván za přítomnosti dalších stavů (horečka, dehydratace)
pravděpodobně vedoucích ke zhoršení ledvinných funkcí.
Poškození funkce jater
Tak jako u dospělých, Valsartan +pharma je kontraindikován u dětských pacientů se závažným poškozením jater, biliární cirhózou a pacientů s cholestázou (viz body 4.3 a 5.2). Existuje pouze omezená klinická zkušenost s valsartanem u dětí s mírným až středně závažným poškozením jater. U těchto pacientů dávka valsartanu nemá překročit 80 mg.
Intolerance galaktózy, vrozený deficit laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpce
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s nesnášenlivostí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo glukózovou-galaktózovou malabsorpcí nesmí tento lék užívat.
Lecitin
Pacienti s přecitlivělostí na arašídy nebo sóju nesmí tento lék užívat.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)