About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC140645_doc-5-3     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3. Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Ve studiích na zvířatech neměl Solcoseryl žádné místní ani systémové toxické účinky po jednorázovém i po opakovaném perorálním, kožním, podkožním nebo nitrožilním podání, a to i při dávce, která byla 30 až 40krát vyšší než je obvyklá dávka u lidí. Studie reprodukční toxicity nezjistily žádné negativní účinky. Experimenty, které hodnotily intradermální senzibilizaci u morčat, a studie subchronické a chronické toxicity nezjistily žádný potenciál k senzibilizaci kůže, ani potenciál působit jako kontaktní alergen, a také žádné známky imunotoxického účinku. Nebyl zjištěn žádný mutagenní potenciál v buněčných systémech. Studie toxicity při opakované aplikaci prováděné až po dobu 6 měsíců a studie mutagenicity a reprodukční studie nezjistily žádný potenciál vyvolat vznik nádorů/mutací. Na základě výrobního postupu přípravku (ultrafiltrace/dialýza, dělicí bod 5 000 Da), původu a stáří dárcovských zvířat je, v souladu s dnešním stavem poznání, vyloučeno riziko přenosu BSE. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software