| salt:hasText
| - Ve studiích toxicity po jednorázovém perorálním podání kombinace dipyridamolu s kyselinou acetylsalicylovou činila akutní toxicita několik gramů na kilogram u hlodavců a 900 mg/kg u psů. To odpovídalo obsahu kyseliny acetylsalicylové ve směsi. Nebylo zjištěno, že by množství obsaženého dipyridamolu mělo nějaký aditivní nebo synergický účinek bez ohledu na skutečný poměr (dipyridamol : kyselina acetylsalicylová = 1:0,125 nebo 1:4 až 1:6). Nebyly určeny žádné cílové orgány a za příčinu smrti bylo považováno srdeční selhání.
Ve studiích s opakovaným podáváním s poměrem dipyridamol : kyselina acetylsalicylová �1:4 až 1,5 po dobu až 6 měsíců byly podávány dávky až 400 mg/kg u potkanů a psů. Potkani snášeli tyto dávky bez významných známek intoxikace.
Dávky 200 mg/kg a vyšší byly toxické pro psy, díky podílu 320 mg/kg kyseliny acetylsalicylové vedly ke gastrointestinálním změnám, vzhledem k podílu 40 mg/kg dipyridamolu došlo k postižení myokardu, endokardu a vzniku nefritidy. Obdobné změny byly shledány rovněž při podávání jednotlivých složek přípravku ve srovnatelných dávkách. Z tohoto důvodu lze prohlásit, že kombinace nevedla k žádným známkám aditivní či synergické toxicity.
Teratologické studie u potkanů a králíků byly prováděny při podávání až toxických dávek pro samice (maternotoxických dávek) při poměru dipyridamol : kyselina acetylsalicylová �1:5,4. Paralelně k nejvyšší dávce byla též zkoumána skupina s odpovídající dávkou samotné kyseliny acetylsalicylové. Vedle maternotoxicity byla při podávání kombinace vysokých dávek (405 mg/kg u potkanů, 135 mg/kg u králíků) zjištěna vyšší míra resorpce, která dosáhla až 100% u potkanů, a snížení porodní hmotnosti.
Malformace byly pozorovány výlučně ve skupině s izolovaným podáváním kyseliny acetylsalicylové, ale nikoliv ve skupině s kombinovaným podáváním dipyridamolu a kyseliny acetylsalicylové.
Studie fertility a studie zkoumající perinatální období byly provedeny pouze s jednotlivými složkami. Nebylo pozorováno žádné ovlivnění fertility. Vzhledem ke známým účinkům kyseliny acetylsalicylové v pozdním těhotenství je léčba kombinací dipyridamolu a kyseliny acetylsalicylové doporučena pouze při jasné indikaci.
Zejména během posledních tří měsíců těhotenství je léčba touto kombinací kontraindikována. Protože obě složky kombinace přestupují do mateřského mléka, není doporučeno podávání v období kojení i přes nízké koncentrace v mateřském mléce.
Obsáhlé studie in vitro a in vivo nezjistily žádný mutagenní potenciál.
Tumorogenní potenciál byl zkoumán u potkanů a myší do maximální dávky 450 mg/kg, což odpovídá podílu 75 mg/kg dipyridamolu a 375 mg/kg kyseliny acetylsalicylové. Nebyl zjištěn žádný tumorogenní potenciál.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)