| salt:hasText
| - Pacientům s jaterní dysfunkcí by měl být flukonazol podáván s opatrností (viz také 4.2).
Při léčbě flukonazolem může vzácně dojít k závažnému toxickému poškození jater s možným letálním zakončením, a to především u pacientů v závažném stavu. V případech flukonazolem navozené hepatotoxicity nebyla nalezena závislost na velikosti denní dávky, délce terapie, pohlaví nebo věku. Abnormality jaterní funkce byly obvykle po vysazení léčby reverzibilní.
Nemocní, u kterých se objeví při terapii flukonazolem patologické hodnoty jaterních testů, by měli být pečlivě sledováni z důvodu možného vývoje závažnějšího jaterního poškození. Pokud by byl flukonazol považován za příčinu klinických projevů spojených s jaterním poškozením, je třeba terapii tímto přípravkem přerušit.
Zřídka se během léčby flukonazolem mohou objevit exfoliativní kožní reakce, jako je Stevens - Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza. K závažným kožním reakcím na mnohá léčiva jsou náchylnější pacienti s AIDS. Pokud se u pacientů s povrchní kožní mykózou objeví exantém, jehož příčinou může být flukonazol, měla by být terapie tímto přípravkem přerušena. Jestliže se u pacientů s invazivní nebo systémovou mykózou objeví mnohočetná vyrážka, je třeba je pečlivě sledovat a terapii flukonazolem přerušit, pokud se objeví bulózní léze nebo erythema multiforme.
Současné podávání flukonazolu v dávce do 400 mg spolu s terfenadinem je třeba pečlivě monitorovat (viz bod 4.5 – Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce).
Stejně jako u jiných azolových přípravků se vzácně vyskytly případy anafylaxe.
Některé azoly, včetně flukonazolu, bývají spojovány s prodloužením QT intervalu na elektrokardiogramu. Během postmarketingového sledování se u pacientů užívajících flukonazol objevily velmi vzácné případy prodloužení QT intervalu a torsades de pointes . Tato hlášení se týkala většinou pacientů se závažným základním onemocněním a s četnými vzájemně působícími rizikovými faktory, jako je srdeční choroba organického původu, elektrolytové abnormality a současně užívané léky, které mohou přispívat ke vzniku abnormalit.
Pacientům s těmito potenciálně proarytmickými předpoklady by měl být flukonazol podáván s opatrností.
Pacientům s renální dysfunkcí by měl být flukonazol podáván s opatrností (viz také 4.2).
Flukonazol je silný inhibitor CYP2C9 a středně silný inhibitor CYP3A4. Pacienti léčení flukonazolem, kteří jsou současně léčeni léky s úzkou terapeutickou šíří a metabolizovanými prostřednictvím CYP2C9 a CYP3A4, by měli být sledováni (viz bod 4.5 – Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce).
Přípravek Diflucan tobolky obsahuje laktosu a nesmí se podávat pacientů se vzácným dědičným onemocněním galaktozóvé intolerance, hereditární laktázovou deficiencí nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)