About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC139828_doc-2     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 2. kvalitativní a kvantitativní složení (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 002
salt:hasText
  • Octocogum alfa 25 IU v 1 ml rekonstituovaného roztoku Po rekonstituci: jedna 10 ml lahvička obsahuje 250 IU octocogum alfa Recombinate 250 IU obsahuje 250 IU octocogum alfa, rekombinantního koagulačního faktoru VIII, v jedné lahvičce. Po rekonstituci v 10 ml sterilní vody na injekci obsahuje přípravek přibližně 25 IU/ml octocogum alfa, rekombinantního koagulačního faktoru VIII. Octocogum alfa 50 IU v 1 ml rekonstituovaného roztoku Po rekonstituci: jedna 10 ml lahvička obsahuje 500 IU octocogum alfa Recombinate 500 IU obsahuje 500 IU octocogum alfa, rekombinantního koagulačního faktoru VIII, v jedné lahvičce. Po rekonstituci v 10 ml sterilní vody na injekci obsahuje přípravek přibližně 50 IU/ml octocogum alfa, rekombinantního koagulačního faktoru VIII. Octocogum alfa 100 IU v 1 ml rekonstituovaného roztoku Po rekonstituci: jedna 10 ml lahvička obsahuje 1000 IU octocogum alfa Recombinate 1000 IU obsahuje 1000 IU octocogum alfa, rekombinantního koagulačního faktoru VIII, v jedné lahvičce. Po rekonstituci v 10 ml sterilní vody na injekci obsahuje přípravek přibližně 100 IU/ml octocogum alfa, rekombinantního koagulačního faktoru VIII. Účinnost se určuje chromogenním testem dle Evropského lékopisu vzhledem k mega standardu FDA, který je kalibrován vůči standardu WHO. Specifická aktivita Recombinate je přibližně 4000-8000 IU/mg proteinu. Recombinate obsahuje rekombinantní koagulační faktor VIII (INN: octocogum alfa). Octocogum alfa (rekombinantní koagulační faktor VIII) je čištěný protein sestávající z 2332 aminokyselin. Má sekvenci aminokyselin srovnatelnou s faktorem VIII a posttranslační modifikace, které se podobají modifikacím molekuly izolované z plazmy. Rekombinantní koagulační faktor VIII je glykoprotein, který je produkován geneticky modifikovanými savčími buňkami, pocházejícími z buněčné linie z ovarií čínského křečka. Pomocné látky: úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software