| salt:hasText
| - Přípravek Anesia 20 mg/ml musí být podáván pouze v nemocnicích nebo v adekvátně vybavených zařízeních ambulantní péče lékaři vyškolenými v anestezii nebo v péči o pacienty na JIP.
Při aplikaci je nutné neustále monitorovat oběhové a respirační funkce (např. pomocí EKG nebo pulzního oxymetru) a zajistit, aby po celou dobu aplikace byla okamžitě dostupná zařízení k zajištění průchodnosti dýchacích cest, mechanická ventilace a ostatní resuscitační vybavení a zázemí.
U sedace při diagnostických a chirurgických výkonech nesmí přípravek Anesia 20 mg/ml podávat osoba, která provádí vlastní chirurgický nebo diagnostický výkon.
Dávka přípravku Anesia 20 mg/ml se upravuje individuálně na základě odezvy pacienta a použité premedikace.
Při podávání přípravku Anesia 20 mg/ml je obvykle nutné podávat doplňková analgetika.
Dávkování
Dospělí
Celková anestezie u dospělých
Zahájení anestezie:
K uvedení do anestezie je nutné přípravek Anesia 20 mg/ml vytitrovat (přibližně 20 – 40 mg propofolu každých 10 sekund) podle odezvy pacienta, dokud nejeví klinické známky nástupu anestezie.
U většiny dospělých pacientů mladších 55 let je potřebná dávka 1,5 až 2,5 mg propofolu/kg tělesné hmotnosti.
U pacientů starších nebo u pacientů se stupněm III nebo IV klasifikace dle ASA (American Society of Anaesthesiology), zvláště pak u pacientů s poškozenou srdeční funkcí, bude obvykle třeba nižší dávky, přičemž celkovou dávku přípravku lze snížit na 1 mg/kg tělesné hmotnosti nebo nižší. U těchto pacientů by měl být přípravek také aplikován nižší rychlostí (přibližně 2 ml, odpovídající 20 mg propofolu, každých 10 vteřin).
Vedení anestezie:
Anestezie může být udržována podáváním přípravku Anesia 20 mg/ml kontinuální infuzí.
Pro udržení anestezie se obvykle podává 4 až 12 mg propofolu/kg tělesné hmotnosti/hod. Při méně náročných chirurgických zákrocích, jako je minimálně invazivní chirurgie, může být dostačující snížená udržovací dávka přibližně 4 mg propofolu/kg tělesné hmotnosti.
U starších pacientů, pacientů v celkově nestabilním zdravotním stavu, pacientů s poškozenou srdeční funkcí nebo hypovolemických pacientů a pacientů klasifikovaných stupněm III nebo IV dle ASA může být nutné dávku přípravku Anesia 20 mg/ml dále snížit podle závažnosti stavu pacienta a použité anestetické techniky.
Rychlé podání bolusu (jednorázového nebo opakovaného) není vhodné u starších pacientů, neboť může vést ke kardiopulmonární depresi.
Sedace dospělých pacientů během intenzivní péče
K sedaci ventilovaných pacientů během intenzivní péče se doporučuje podávat přípravek Anesia 20 mg/ml kontinuální infuzí. Dávka by měla být upravena podle požadované intenzity sedace. Uspokojivé sedace lze obvykle dosáhnout dávkami 0,3 až 4,0 mg propofolu/kg tělesné hmotnosti/hod. Dávky vyšší než 4,0 mg/kg tělesné hmotnosti/hod nejsou doporučeny (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Propofol se nesmí používat k sedaci při intenzivní péči u pacientů ve věku 16 let a mladších (viz bod 4.3 Kontraindikace).
Při podávání přípravku Anesia 20 mg/ml na jednotce intenzivní péče se nedoporučuje používat Target Controlled Infusion (TCI) systém.
Sedace při diagnostických a chirurgických výkonech u dospělých
K zajištění sedace během chirurgických a diagnostických výkonů by měla být dávka a rychlost podání upravena podle klinické odezvy. Většina pacientů vyžaduje k navození sedace 0,5 - 1 mg propofolu/kg tělesné hmotnosti po dobu 1 – 5 minut. Udržení sedace lze zajistit titrací přípravku Anesia 20 mg/ml na potřebnou intenzitu sedace. U většiny pacientů bude třeba 1,5 - 4,5 mg propofolu/kg tělesné hmotnosti/hod. Je-li požadováno rychlé prohloubení sedace, může být infuze doplněna bolusovým podáním 10 ‑ 20 mg (1 - 2 ml přípravku Anesia 20 mg/ml).
U pacientů starších 55 let a u pacientů s klasifikací dle ASA stupněm III nebo IV může být nutné snížit dávky přípravku Anesia 20 mg/ml a může být zapotřebí snížit rychlost podávání.
Pediatrická populace
Celková anestezie u dětí starších 3 let
Použití přípravku Anesia 20 mg/ml injekční/infuzní emulze pro celkovou anestezii u dětí ve věku 1 měsíc až 3 roky se nedoporučuje, neboť při velmi malých objemech potřebných u malých dětí se 2% emulze těžko titruje. U dětí ve věku 1 měsíc až 3 roky by mělo být zváženo použití přípravku Anesia 10 mg/ml injekční/infuzní emulze.
Zahájení anestezie:
K uvedení do anestezie musí být přípravek Anesia 20 mg/ml pomalu titrován, dokud se neobjeví klinické známky nástupu anestezie. Dávka by měla být upravena podle věku a/nebo tělesné hmotnosti. U většiny pacientů starších 8 let je k uvedení do anestezie potřebná dávka přibližně 2,5 mg/kg tělesné hmotnosti přípravku Anesia 20 mg/ml. U mladších dětí může být zapotřebí vyšší dávka (2,5 - 4 mg/kg tělesné hmotnosti).
Vedení anestezie:
Pro zachování požadované hloubky může být anestezie udržována podáváním přípravku Anesia 20 mg/ml infuzí. Požadovaná rychlost podání se mezi pacienty značně liší, ale uspokojivé anestezie je obvykle dosaženo při rychlosti pohybující se v rozmezí 9 – 15 mg/kg/h. U mladších dětí může bý zapotřebí vyšší dávky.
Pro pacienty s ASA III nebo IV jsou doporučeny dávky nižší (viz také bod 4.4).
Přípravek Anesia 20 mg/ml je v indikaci sedace v rámci intenzivní péče u dětí ve věku 16 let a mladších kontraindikován (viz bod 4.3 Kontraindikace).
Sedace při diagnostických a chirurgických výkonech u dětí starších 3 let
Dávku a rychlost podání je třeba přizpůsobit požadované intenzitě sedace a klinické odezvě. Většina pediatrických pacientů vyžaduje k navození sedace 1 - 2 mg/kg tělesné hmotnosti přípravku Anesia 20 mg/ml. Vedení sedace lze zajistit titrací infuze přípravku Anesia 20 mg/ml na potřebnou intenzitu sedace. U většiny pacientů bude třeba dávky 1,5 - 9 mg/kg tělesné hmotnosti/hod. přípravku Anesia 20 mg/ml.
U pacientů s ASA III nebo IV mohou být zapotřebí nižší dávky.
Způsob podání
K intravenóznímu podání.
Přípravek Anesia 20 mg/ml je podáván neředěný intravenózně jako kontinuální infuze. Anesia 20 mg/ml nelze podávat k vedení anestezie v opakovaných bolusových dávkách.
Při podávání přípravku Anesia 20 mg/ml kontinuální infuzí je nutné vždy kontrolovat rychlost infuze pomocí byrety, počítadla kapek, injekčního dávkovače nebo volumetrické infuzní pumpy.
Lahvičky je nutné před použitím protřepat. Vytvoří-li se po protřepání dvě vrstvy, emulzi nepoužívejte.
Používejte pouze homogenní přípravek v nepoškozeném obalu.
Pouze k jednorázovému použití. Jakýkoli zbytkový obsah musí být zlikvidován.
Gumovou membránu je nutné před použitím očistit pomocí spreje s etanolem nebo tamponem namočeném v etanolu. Použité lahvičky musí být ihned zlikvidovány.
Přípravek Anesia 20 mg/ml je lipidová emulze bez antimikrobiálního konzervantu a může podporovat rychlý růst mikroorganismů.
Emulze musí být okamžitě po odstranění uzávěru lahvičky asepticky nasáta do sterilní stříkačky nebo infuzní soupravy. Podávání je nutné zahájit ihned.
Po celou dobu podávání infuze musí být zajištěny aseptické podmínky jak u přípravku Anesia 20 mg/ml tak u infuzní soupravy. Současné podávání jakýchkoli léků či tekutin přidávaných do infuzního setu s přípravkem Anesia 20 mg/ml musí probíhat blízko vstupu kanyly do těla s použitím Y konektoru nebo trojcestného ventilu.
Přípravek Anesia 20 mg/ml nesmí být podáván přes mikrobiální filtr.
Přípravek Anesia 20 mg/ml a jakékoli součásti infuzních soustav obsahující přípravek Anesia 20 mg/ml jsou určeny k jednorázovému podání jednomu pacientovi. Po použití musí být zbytky roztoku přípravku Anesia 20 mg/ml odstraněny.
Infuze neředěného přípravku Anesia 20 mg/ml
Při podávání neředěného přípravku Anesia 20 mg/ml kontinuální infuzí je vždy nutné kontrolovat rychlost infuze pomocí byrety, počítadla kapek, injekčního dávkovače nebo volumetrické infuzní pumpy.
Stejně jako při podání tukových emulzí, nesmí u přípravku Anesia 20 mg/ml doba kontinuální infuze z jednoho infuzního systému překročit 12 hodin. Infuzní soustava a infuzní vak/láhev na přípravek Anesia 20 mg/ml musí být v případě potřeby vyměněny a zlikvidovány.
Ke snížení bolestivosti v místě vpichu je zapotřebí podat přípravek Anesia 20 mg/ml do větší žíly, nebo je možno před zahájením anestezie pomocí přípravku Anesia 20 mg/ml podat injekci lidokainu.
Myorelaxancia jako atrakurium a mivakurium mohou být aplikována stejným setem jako přípravek Anesia 20 mg/ml po předchozím propláchnutí.
Délka podání
Přípravek nesmí být podáván po dobu delší než 7 dní.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)