About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC138425_doc-4-2     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Před zahájením léčby by měl být pacient uveden na standardní dietu snižující cholesterol, která by měla během léčby pokračovat. Dávka by se měla stanovit individuálně podle cíle terapie a odpovědi pacienta s použitím zavedených norem. Doporučená zahajovací dávka je 5 až 10 mg perorálně jednou denně u pacientů, kteří dosud nedostávali statiny i u těch, kteří byli převedeni z jiného inhibitoru HMG CoA reduktasy. Počáteční dávka se má zvolit na základě hladiny cholesterolu pacienta a budoucího kardiovaskulárního rizika a rizika možných nežádoucích účinků (viz níže). Úpravu dávky lze provést v případě potřeby po 4 týdnech (viz bod 5.1). Vzhledem ke zvýšenému výskytu hlášení nežádoucích účinků při dávce 40 mg oproti nižším dávkám (viz bod 4.8) by se titrace k dávce až 40 mg měla uvažovat pouze u pacientů se závažnou hypercholesterolemií s kardiovaskulárním rizikem (zejména u pacientů s familiární hypercholesterolemií, kteří nedosahují cílového výsledku léčby při nižší dávce a u kterých lze provádět rutinní sledování (viz 4.4). Při zahájení dávek 40 mg se doporučuje kontrola u specialisty. Sorvasta se může podávat v kteroukoli denní dobu, s jídlem i bez jídla. Zvláštní populace pacientů: Použití v pediatrii U dětí nebyla bezpečnost a účinnost zjištěna. Zkušenost u dětí se omezuje na malý počet dětí (od stáří 8 let) s homozygotní familiární hypercholesterolemií. Proto se v současné době použití Sorvasty u dětských pacientů nedoporučuje. Použití u starších osob U pacientů starších než 70 let se doporučuje zahajovací dávka 5 mg (viz bod 4.4). Nejsou nezbytné žádné úpravy dávky vzhledem k věku. Dávkování u pacientů s renální insuficiencí U pacientů s mírným až středně závažným zhoršením funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky. U pacientů se středně závažným zhoršením funkce ledvin (clearance kreatininu < 60 ml/min) je doporučená zahajovací dávka 5 mg. Dávky 40 mg jsou u pacientů se středně závažným zhoršením funkce ledvin kontraindikovány. U pacientů se závažným poškozením funkce ledvin je použití Sorvasty kontraindikováno při jakýchkoli dávkách (viz body 4.3 a 5.2). Dávkování u pacientů se zhoršenou funkcí jater U osob se skóre Child-Pugh 7 nebo nižším nenastalo žádné zvýšení systémové expozice rosuvastatinu. Zvýšená systémová expozice však byla pozorována u osob se skóre Child-Pugh 8 a 9 (viz bod 5.2). U těchto pacientů je třeba posoudit funkci ledvin (viz bod 4.4). Nejsou zkušenosti s podáváním rosuvastatinu pacientům s Child-Pugh skóre vyšším než 9. Přípravek Sorvasta je kontraindikován u pacientů s aktivním onemocněním jater (viz bod 4.3). Etnické rozdíly U asijských pacientů byla pozorována zvýšená systémová expozice (viz body 4.4 a 5.2). Pro asijské pacienty je doporučená zahajovací dávka 5 mg. Dávka 40 mg je u asijských pacientů kontraindikována (viz body 4.3 a 5.2). Dávkování u pacientů vykazujících faktory predisponující k myopatii U pacientů s faktory predisponujícími k myopatii je doporučená zahajovací dávka 5 mg (viz bod 4.4). Dávka 40 mg je u některých z těchto pacientů kontraindikována (viz bod 4.3). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 108 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software