About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC138376_doc-4-6     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Těhotenství a kojení (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.006
salt:hasText
  • Těhotenství: neexistují adekvátní údaje o používání fenofibrátu u těhotných žen. Studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní účinky. Embryotoxické účinky byly prokázány v dávkách toxických pro matku (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro lidi není známé. Proto má být přípravek Lipanthyl S 215 mg, potahované tablety, podáván během těhotenství jen po důkladném zvážení poměru možného přínosu k rizikům léčby. Kojení: neexistují údaje o exkreci fenofibrátu nebo jeho metabolitů do mateřského mléka. Proto nemá být přípravek Lipanthyl S 215 mg, potahované tablety, podáván kojícím matkám. No wording on fertility is necessary if there are no (human or nonclinical) fertility data available. The main information on the possible effects of the medicinal product on male and female fertility must be included in section here. The paragraph should include: Clinical data if available Relevant conclusions from nonclinical toxicity studies if available (to be discussed with toxicologists, in particular with regard to predictive value). Further details should be included in Section 5.3. Recommendations for the use of the medicinal product when pregnancy is planned but fertility might be affected by treatment. If necessary, cross-references can be included in Section 4.3, as appropriate. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software