| salt:hasText
| - V placebem kontrolovaných studiích byla celková frekvence nežádoucích účinků ve všech systémových kategoriích přibližně 5x vyšší u žen než u mužů.
V klinických studiích s několika tisíci pacienty byl srovnáván účinek lokálně používaného minoxidilu s neaktivním roztokem jako placebem. Dermatologické reakce (např. podráždění, svědění) se objevilo u obou skupin. Tento účinek se vysvětluje přítomností propylenglykolu v aktivním i neaktivním roztoku.
Z údajů ze 7 placebem kontrolovaných studií zahrnujících populaci 1 197 mužů a žen léčených lokálně roztokem minoxidilu (2 % a 5%) byly hodnoceny nežádoucí účinky. Navíc byly zahrnuty nežádoucí účinky hlášené po uvedení na trh.
Frekvence nežádoucích účinků lokálního roztoku minoxidilu je definována podle následující konvence:
Velmi časté (≥ 1/10)
Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)
Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)
Velmi vzácné (< 1/10 000)
Neznámé (frekvenci nelze z dostupných dat odhadnout).
Třídy orgánových systémů
Frekvence
Nežádoucí účinky
Poruchy nervového systému
Časté
Bolest hlavy
Cévní poruchy
Méně časté
Hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté
Dyspnoe
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté
Hypertrichóza (nežádoucí růst vlasů mimo pokožku vlasaté části hlavy včetně obličejové části u žen)
Svědění (včetně svědivé vyrážky v místě aplikace, celkového svědění a svědění očí)
Méně časté
Přechodné zvýšené vypadávání vlasů (viz bod 4.4.), změny struktury a barvy vlasů, exfoliace kůže (včetně místa aplikace, exfoliativní vyrážky a dermatitidy), vyrážka (včetně místa aplikace, pustulární, papulární, generalizované vestibulární a makulární vyrážky), akné (akneformní vyrážka), dermatitida (včetně kontaktní, v místě aplikace, alergické, atopické a seborhoické dermatitidy), suchá kůže (včetně místa aplikace)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté
Periferní edém, podráždění v místě aplikace (včetně podráždění kůže), začervenání v místě aplikace (včetně erytému a erytematózní vyrážky)
Pacienti musejí přestat užívat přípravek Belohair při výskytu bolesti na hrudi, tachykardie, mdlob, závrati, náhlého nevysvětlitelného přírůstku hmotnosti, oteklých rukou nebo nohou a při přetrvávajícím zčervenání a podráždění vlasaté pokožky.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)