About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC136842_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Parikalcitolem bylo ve fázi II/III/IV klinických studií léčeno přibližně 600 pacientů. Celkově hlásilo nežádoucí účinky 6% pacientů léčených touto látkou. Nejčastější nežádoucí reakcí související s léčbou parikalcitolem byla hyperkalcemie u 4,7% pacientů. Hyperkalcemie je závislá na nadměrném snížení hladiny PTH a lze ji minimalizovat správnou titrací dávky. Nežádoucí reakce z klinických studií, které jsou možně, pravděpodobně nebo určitě spojeny s parikalcitolem, jsou uvedeny v následující tabulce dle tříd orgánových systémů MedDRA preferovaného označení a frekvence. Jsou používány tyto kategorie četnosti: Velmi časté (>1/10), časté (>1/100 až <1/10), méně časté (>1/1 000 až <1/100), vzácné (>1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), neznámá četnost (nelze odhadnout z dostupných dat). Tělesný systém Preferované označení Četnost Vyšetření Prodloužená doba krvácivosti, zvýšení aspartataminotransferázy, abnormality v laboratorních výsledcích, úbytek hmotnosti Méně časté Srdeční poruchy Srdeční zástava, arytmie, flutter síní Méně časté Poruchy krve a lymfatického systému Anémie, leukopenie, lymfadenopatie Méně časté Poruchy nervového systému Bolesti hlavy, dysgeusie Časté Kóma, cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, synkopa, myoklonus, hypestezie, parestezie, závratě Méně časté Poruchy oka Glaukom, konjunktivitida Méně časté Poruchy ucha a labyrintu Poruchy ucha Méně časté Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Plicní edém, astma, dyspnoe, epistaxe, kašel Méně časté Gastrointestinální poruchy Krvácení z rekta, kolitida, průjem, gastritida, dyspepsie, dysfagie, bolesti břicha, zácpa, nausea, zvracení, sucho v ústech, gastrointestinální poruchy Méně časté Gastrointestinální krvácení Není známo Poruchy kůže a podkožní tkáně Pruritus Časté Bulózní dermatitida, alopecie, hirsutismus, vyrážka, hyperhidroza Méně časté Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Artralgie, ztuhlost kloubů, bolesti zad, bodání ve svalech, myalgie Méně časté Endokrinní poruchy Hypoparathyroidismus Časté Hyperparathyroidismus Méně časté Poruchy metabolismu a výživy Hyperkalcemie, hyperfosfatemie Časté Hyperkalémie, hypokalcémie, anorexie Méně časté Infekce a infestace Sepse, pneumonie, infekční faryngitida, vaginální infekce, chřipka Méně časté Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Karcinom prsu Méně časté Cévní poruchy Hypertenze, hypotenze Méně časté Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Poruchy chůze, periferní edém, bolest, bolest v místě injekčního vpichu, horečnaté stavy, bolest na hrudi, celkové zhoršení stavu, astenie, malátnost, žíznivost Méně časté Poruchy imunitního systému Hypersenzitivita Méně časté Laryngální edém, angioneurotický edém, urtikarie Není známo Poruchy reprodukčního systému a prsu Bolesti prsou, erektilní dysfunkce Méně časté Psychiatrické poruchy Stav zmatenosti, delirium, depersonalizace, agitovanost, nespavost, nervozita Méně časté Nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh Poruchy imunitního systému, přecitlivělost. Vzácně byly hlášeny případy angioedému, edému laryngu a kopřivky. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software