About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC135938_doc-4-2     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2. Dávkování a způsob podávání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Sterilita u žen: Způsob podání MENOPUR je určen pro subkutánní (s.c.) a intramuskulární (i.m.) aplikaci po rozpuštění lyofilizovaného prášku v přiloženém rozpouštědle MENOPUR 600 IU a 1200 IU Prášek musí být rozředěn před použitím. Po rozředění lze používat roztok po dobu 28 dnů. Je vhodné se vyhnout prudkému protřepávání. Roztok by neměl být použit, pokud obsahuje částečky nebo pokud není čirý. Dávkování Níže popsaný režim dávkování je stejný pro podávání s.c.. a i.m.. Existují velké individuální rozdíly v reakci vaječníků na exogenní gonadotropiny. Z tohoto důvodu není možné stanovit jednotný plán dávkování. Dávkování by proto mělo být upraveno individuálně vzhledem k reakci vaječníků. MENOPUR může být podáván sám anebo v kombinaci s agonistickým nebo antagonistickým hormonem uvolňujícím gonadotropin (GnRH). Doporučení ohledně dávkování a délky léčby se může měnit v závislosti na aktuálním léčebném protokolu. Ženy s anovulací (včetně PCOD) Cílem léčby přípravkem MENOPUR je vyvinout jeden Graafův folikul, z něhož bude uvolněn oocyt po podání lidského choriového gonadotropinu (hCG). Léčba přípravkem MENOPUR by měla být zahájena během prvních 7 dní menstruačního cyklu. Doporučená počáteční dávka přípravku MENOPUR je 75 – 150 IU denně, což je vhodné dodržet po dobu nejméně 7 dní. Na základě klinického sledování (včetně samotného ultrazvuku vaječníků anebo spolu s měřením hladin estradiolu) by následné dávkování mělo být upraveno dle reakce jednotlivé pacientky. Úpravy dávkování by se neměly provádět častěji než každých 7 dní. Doporučené zvýšení dávky je 37,5 IU pro jednu úpravu a nemělo by překročit 75 IU. Maximální denní dávka by neměla být vyšší než 225 IU. Pokud u pacientky nedojde k adekvátní reakci po čtyřech týdnech léčby, tento cyklus by měl být ukončen a pacientka by měla z léčbou začít znovu s vyšší počáteční dávkou než u ukončeného cyklu. Pokud dojde k optimální reakci, měla by být podána jedna injekce o obsahu 5 000– 10 000 IU hCG jeden den po poslední injekci přípravku MENOPUR. Pacientce se doporučuje, aby měla pohlavní styk v den podání hCG a také v dni následujícím. Eventuelně lze provést nitroděložní oplodnění. Pokud nastane nadměrně vysoká reakce na MENOPUR, léčba by měla být přerušena a hCG nepodán (viz bod 4.4). Pacientka by měla použít bariérovou metodu antikoncepce anebo se zdržet pohlavního styku až do začátku dalšího menstruačního krvácení. Ženy podstupující řízenou ovariální hyperstimulaci pro mnohočetný vývoj folikulů technikou asistované reprodukční technologie (ART): V souladu s klinickými hodnoceními s přípravkem MENOPUR, která zahrnula sníženou tvorbu (down regulation) agonisty GnRH, musí být léčba přípravkem MENOPUR zahájena přibližně 2 týdny po zahájení léčby agonistou. Doporučená počáteční dávka je 150 – 225 IU denně po dobu nejméně prvních 5 dnů léčby. Na základě klinického sledování (včetně samotného ultrazvuku vaječníků nebo spolu s měřením hladin estradiolu) by následné dávkování mělo být upraveno dle individuální reakce pacientky a nemělo by přesáhnout 150 IU na úpravu. Maximální denní dávka by neměla být vyšší než 450 IU denně a u většiny případů se nedoporučuje dávkování na déle než 20 dní. V protokolech, které nezahrnují snížení reaktibility agonistou GnRH, by léčba přípravkem MENOPUR měla začít druhý nebo třetí den menstruačního cyklu. Doporučuje se používat rozpětí a režim dávek, jak bylo doporučeno výše u protokolů se snížením reaktibility agonisty GnRH. Když vhodný počet folikulů dosáhne správné velikosti, měla by být podána jedna injekce o obsahu až 10 000 IU hCG k navození závěrečného folikulárního zrání jako příprava pro odejmutí oocytu. Pacientky by měly být pozorně sledovány po dobu nejméně 2 týdnů od podaní hCG. Pokud dojde k nadměrné reakci na MENOPUR, léčba by měla být přerušena a hCG zadržen (viz bod 4.4) a pacientka by měla použít bariérovou metodu antikoncepce anebo se zdržet pohlavního styku až do začátku dalšího menstruačního krvácení. Sterilita u mužů Nejprve se podává 1 000 až 3 000 IU HCG třikrát týdně, dokud není dosaženo normální hladiny testosteronu v krvi. Pak se po dobu několika měsíců podává 1 - 2 lahvičky hMG (75-150 IU FSH + 75-150 IU LH) třikrát týdně. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software