salt:hasText
| - Pokud se objeví závažné nežádoucí účinky, je třeba okamžitě ukončit léčbu.
Frekvence výskytu je definována takto:
Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10000 až < 1/1000)
Velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Gastrointestinální poruchy
Časté
Bolest v epigastriu, další GI obtíže (např. nausea, zvracení, průjem, břišní křeče, dyspepsie, flatulence, nechutenství).
Vzácné
Gastritida, gastrointestinální krvácení (hemateméza, meléna a krvavý průjem), peptický vřed s perforací a krvácením nebo bez (někdy fatální, zejména u starších pacientů) – viz bod 4.4.
Velmi vzácné
Aftózní stomatitida, glositida, poškození jícnu, poškození tlustého střeva (např. nespecifická hemorrhagická kolitida, exacerbace ulcerózní kolitidy anebo Crohnovy proktokolitidy, střevní striktury), pankreatida, zácpa.
Ojedinělé případy
Poruchy chuti
Poruchy nervového systému
Časté
Bolesti hlavy, závratě
Méně časté
Ospalost, zvýšená únava
Velmi vzácné
Poruchy čití a chuti, parestézie, poruchy paměti, dezorientace, nespavost, podrážděnost, křeče, deprese, zmatenost, halucinace, malátnost, úzkost, noční můry, třes, psychotické reakce, aseptická meningitida (zvláště u pacientů s existující autoimunitní poruchou, jako systémový lupus erythematodes a smíšené choroby tkání) se symptomy jako horečka, ztuhnutí šíje, bolest hlavy, nauzea a zvracení.
Poruchy oka
Velmi vzácné
Poruchy sluchu, tinitus
Poruchy ucha a labyrintu
Velmi vzácné
Poruchy vidění (rozmazané vidění, optická neuritida, diplopie)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté
Exantémy nebo kožní vyrážky
Vzácně
Kopřivka
Velmi vzácné
Bulózní reakce, ekzém, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom (akutní toxická epidermální nekrolýza), erythroderma (exfoliativní dermatitida), ztráta vlasů, fotosenzitivní reakce, purpura a alergická purpura.
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné
Edém
Velmi vzácné
Akutní selhání ledvin, hematurie, proteinurie a další urinační abnormality, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, papilární nekróza.
Poruchy jater a žlučových cest
Časté
Zvýšení laboratorních hodnot sérových aminotransferáz (ALT, AST)
Vzácně
Poruchy funkce jater včetně hepatitidy, v ojedinělých případech akutní, s nebo bez žloutenky
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné
Trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza, aplastická nebo hemolytická anemie
Cévní poruchy
Velmi vzácné
Vaskulitida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné
Pneumonitida
Srdeční poruchy
Velmi vzácné
Palpitace, bolest na hrudi, hypertenze, hypotenze, městnavé srdeční selhání
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Velmi vzácné
Impotence
Hypersenzitivita
Nespecifické alergické reakce a anafylaxe
Reakce dýchacího ústrojí zahrnující astma, zhoršení astmatu, bronchospasmus a dušnost
Různé kožní poruchy, včetně enantému různých typů, pruritus, kopřivka, purpura, angioedém a vzácněji exfoliativní a bulózní dermatózy (včetně epidermální nekrolýzy a erythema multiforme)
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání diklofenaku, obzvláště ve vysokých dávkách (150 mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. infarktu myokardu nebo iktu, viz bod 4.4).
(cs)
|