About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC135131_doc-6-6     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 006.006
salt:hasText
  • Kontrola před použitím Stejně jako všechny roztoky k parenterálnímu použití, i Docetaxel Ebewe koncentrát pro přípravu infuzního roztoku má být před použitím vizuálně zkontrolován na změnu barvy nebo přítomnost částic. Roztok obsahující sraženiny musí být zlikvidován. Příprava infuzního roztoku Před použitím naředit. Infuzní roztoky musí být připraveny buď s použitím 0,9% roztoku chloridu sodného nebo s 5% roztokem glukózy a podány ve formě intravenozní infuze. Infuzní roztok může být připraven nejdéle 4 hodiny před použitím. Potřebný objem roztoku může být natažen přímo z lahvičky. Pro přípravu dávky potřebné pro pacienta může být zapotřebí obsahu více než jedné lahvičky. Podle dávky potřebné pro pacienta vyjádřené v mg asepticky natáhněte odpovídající objem roztoku obsahujícího 10 mg/ml docetaxelu z potřebného množství lahviček s použitím kalibrované injekční stříkačky s jehlou. Například pro přípravu dávky 140 mg docetaxelu bude zapotřebí 14 ml Docetaxelu, koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku. Vstříkněte potřebné množství do infuzního vaku nebo infuzní lahve o objemu 250 ml obsahujícího buď roztok 5% glukózy nebo roztok 0,9 % chloridu sodného. Pokud je zapotřebí vyšší dávka ocetaxelu, použijte větší objem infuzního vehikula tak, aby koncentrace docetaxelu nepřekročila 0,74 mg/ml. Promíchejte ručně převracením infuzního vaku nebo lahve. Infuzní roztok docetaxelu je třeba použít během 4 hodin. Podává se intravenózně za aseptických podmínek v jednohodinové infuzi při pokojové teplotě (pod 250 C) a normálních světelných podmínkách. Z mikrobiologického hlediska by měl být přípravek použit okamžitě. Při přípravě infuzního roztoku se nedoporučuje použít vybavení nebo nástrojů z měkčeného PVC. Aby se zabránilo expozici pacienta změkčovadlu DEHP (di-2-ethyl ftalát), které může být uvolňováno z PVC infuzních vaků nebo lahví, hotový infuzní roztok Docetaxel Ebewe má být uchováván v lahvích (skleněných nebo polypropylenových) nebo plastových vacích (polypropylenových nebo polyolefinových) a podáván pomocí infuzních setů potažených polyetylenem. pH a oslmolalita rekonstituovaného roztoku 0,3 mg/ml v 5% roztoku glukózy: pH ≈ 3,6; 517 mOsm/kg 0,74 mg/ml v 9% roztoku NaCl: pH ≈ 3,3-3,6; 849 mOsm/kg Pokyny pro bezpečné zacházení s cytostatiky. Těhotné ženy nesmí manipulovat s cytotoxickými přípravky. Ředění přípravku smí provádět pouze vyškolený personál. Tato činnost se smí provádět pouze v k tomu určených prostorách. Tato práce musí být prováděna pouze na povrchu pokrytém absorpčním papírem s plastovou podložkou. Je nutno použít vhodné ochranné rukavice, masku a oblečení. Je třeba zabránit náhodnému kontaktu s kůží nebo sliznicemi; postižená oblast musí být okamžitě důkladně omyta mýdlem a vodou. Pokud dojde k náhodné kontaminaci oka, musí být okamžitě důkladně propláchnuto vodou. Na všech stříkačkách, jehlách a setech používejte luer koncovky. Doporučuje se použít jehly s větším průměrem pro minimalizaci tlaků a tvorby aerosolu. Ta může být minimalizována také použitím odvzdušňovací jehly. Všechen nepoužitý přípravek musí být zlikvidován. S veškerým materiálem použitým pro ředění Docetaxelu Ebewe musí být zacházeno se zvláštní opatrností. Nespotřebovaný přípravek a kontaminovaný materiál musí být umístěny do vaků  určených pro vysoce rizikový odpad. Ostré předměty (jehly, stříkačky, lahvičky apod.) musí být umístěny do dostatečně odolných sběrných nádob. Personál, který tento odpad shromažďuje a manipuluje s ním, si musí být vědom rozsahu nebezpečí. S veškerým nepoužitým nebo odpadním materiálem se musí zacházet podle standardních postupů platných pro cytotoxické látky. Všechen přebývající roztok musí být zlikvidován naředěný v dostatečně velkém množství vody. Tento léčivý přípravek je určen pouze pro jednorázové použití. Inkompatibility: Tento léčivý přípravek nesmí být míchán s jinými léčivými přípravky. Podání: Docetaxel je určen pouze k intravenóznímu podání. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 102 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software