salt:hasText
| - S ohleden na rozdílnost základního onemocnění jsou nežádoucí účinky při hypertenzi a při chronickém srdečním selhání uvedeny odděleně.
Hypertenze
Popsané nežádoucí účinky, které jsou ve většině případů mírné až středně těžké, jsou uvedeny v následující tabulce, klasifikovány dle třídy orgánových systémů a uspořádány podle četnosti:
TŘÍDA ORGÁNOVÝCH SYSTÉMŮ
Časté
(≥ 1/100 až < 1/10)
Méně časté
(≥ 1/1 000 až < 1/100)
Velmi vzácné
(< 1/10 000)
Není známo
Psychiatrické poruchy
Noční můry, deprese
Angioneurotický edém, přecitlivělost
Poruchy nervového systému
Bolesti hlavy, závratě, parestezie
Synkopa
Poruchy oka
Poruchy vidění
Srdeční poruchy
Bradykardie, srdeční selhání, zpomalené AV vedení, AV blokáda
Cévní poruchy
Hypotenze, (zesílení) intermitentní klaudikace
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Dušnost
Bronchospasmus
Gastrointestinální poruchy
Zácpa, nauzea, průjem
Dyspepsie, flatulence, zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Pruritus, erytematózní vyrážka
Zhoršení psoriázy
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Impotence
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Únava, edémy
Po některých beta-adrenergních antagonistech byly popsány i tyto nežádoucí účinky: Halucinace,
psychózy, zmatenost, studené/cyanotické končetiny, Raynaudův fenomén, suché oči, a okulo-
mukokutánní toxické projevy praktololového typu.
Chronické srdeční selhání
Údaje o nežádoucích účincích při chronickém srdečním selhání jsou k dispozici z jedné placebem kontrolované klinické studie se 1067 pacienty, kteří užívali nebivolol, a 1061 pacienty, kteří užívali placebo. V této studii celkem 449 pacientů užívajících nebivolol (42,1 %) uvedlo výskyt nežádoucích účinků s alespoň potenciální příčinnou souvislostí s léčbou, ve srovnání s 334 pacienty užívajících placebo (31,5 %). Nejčastěji udávaný nežádoucí účinek u pacientů s nebivololem byly bradykardie a závratě, obojí přibližně u 11 % pacientů. Odpovídající frekvence u pacientů s placebem byla 2 %, resp. 7 %.
U nežádoucích účinků (s alespoň potenciální příčinnou souvislostí), považovaných za specificky významné při léčbě chronického srdečního selhání, byly hlášeny následující incidence:
zhoršení srdečního selhání se objevilo u 5,8 % pacientů s nebivololem ve srovnání s 5,2 % pacientů s placebem.
posturální hypotenze byla popsána u 2,1 % pacientů s nebivololem ve srovnání s 1,0 % pacientů s placebem.
nesnášenlivost podávaného přípravku se objevila u 1,6 % pacientů s nebivololem ve srovnání s 0,8 % pacientů s placebem.
atrioventrikulární blokáda 1. stupně se objevila u 1,4 % pacientů s nebivololem ve srovnání s 0,9 % pacientů s placebem.
otok dolní končetiny byl popsán u 1,0 % pacientů s nebivololem ve srovnání s 0,2 % pacientů s placebem.
(cs)
|