salt:hasText
| - Nejčastější hlášené nežádoucí účinky z klinických studiích provedených u kombinace paracetamolu a tramadolu jsou nauzea, závratě a spavost, které byly pozorovány u více než 10% pacientů.
Hodnocení četnosti nežádoucích účinků je následující:
Velmi časté (≥ 1/10)
Časté (≥1/100 až < 1/10)
Méně časté (≥1/1 000 až < 1/100)
Vzácné (≥ 1/10000 , <1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Psychiatrické poruchy
( Časté: zmatenost, změny nálady (úzkost, nervozita, euforie), poruchy spánku
( Méně časté: deprese, halucinace, noční děsy, amnézie
( Vzácné: vznik závislosti
Sledování po uvolnění na trh
( Velmi vzácné: zneužívání
Poruchy nervového systému
( Velmi časté: závratě, spavost
( Časté: bolesti hlavy, třes
( Méně časté: mimovolní svalové kontrakce, parestézie, tinitus
( Vzácné: ataxie, křeče
Poruchy oka
( Vzácné: rozmazané vidění
Srdeční poruchy
( Méně časté: palpitace, tachykardie, arytmie
Cévní poruchy
( Méně časté: hypertenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
( Méně časté: dušnost
Gastrointestinální poruchy
( Velmi časté: nauzea
( Časté: zvracení, zácpa, suchost v ústech, průjem, bolesti břicha, dyspepsie, plynatost
( Méně časté: dysfagie, meléna
Poruchy jater a žlučových cest
( Méně časté: vzestup jaterních transamináz
Poruchy kůže a podkožní tkáně
( Časté: pocení, pruritus
( Méně časté: kožní reakce (např. vyrážka, kopřivka)
Poruchy ledvin a močových cest
( Méně časté: albuminurie, poruchy močení (dysurie a retence moči)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
( Méně časté: třesavka, návaly horka, bolesti na hrudi
Ačkoli nebyly pozorovány během klinických studií, nelze vyloučit výskyt následujících nežádoucích účinků, které jsou spojeny s podáváním tramadolu nebo paracetamolu:
Tramadol
( Ortostatická hypotenze, bradykardie, kolaps (tramadol)
( Pomarketingové sledování tramadolu zaznamenalo ve vzácných případech změny účinku warfarinu včetně prodloužení protrombinového času.
( Vzácné případy: alergické reakce s respiračními příznaky (např. dušnost, bronchospasmus, sípavé dýchání angioneurogický edém) a anafylaxe.
( Vzácné případy: změny chuti, svalová slabost a respirační deprese
( Po podání tramadolu se mohou objevit také nežádoucí účinky na psychiku, jejichž intenzita a povaha může být u jednotlivých pacientů rozdílná (v závislosti na osobnosti a trvání léčby). Zahrnují změny nálady (obvykle euforie, někdy dysforie), změny aktivity (obvykle snížení aktivity, občas zvýšení) a změny poznávacích a smyslových funkcí (např. rozhodovací schopnost a poruchy vnímání).
( Bylo hlášeno zhoršení astmatu, ačkoli kauzální vztah nebyl stanoven.
( Mohou se objevit abstinennční příznaky podobné těm, které se objevují během vysazení opiátů: agitace, úzkost, nervozita, nespavost, hyperkineze, třes a gastrointestinální příznaky. Další příznaky, které byly jen velmi vzácně zaznamenány po náhlém přerušení podávání tramadol hydrochloridu, byly: panické záchvaty, těžké úzkostné stavy, halucinace, parestézie, tinitus a neobvyklé CNS příznaky.
Paracetamol
( Nežádoucí účinky vyvolané paracetamolem jsou vzácné, ačkoli se může objevit přecitlivělost projevující se kožní vyrážkou. Byly popsány příznaky krevní dyskrázie včetně trombocytopenie a agranulocytózy, ale tyto nemusely nezbytně souviset s paracetamolem.
( Objevilo se několik hlášení, která naznačila možnost vzniku hypoprotrombinémie při současném podávání paracetamolu s látkami typu warfarinu. V jiných studiích protrombinový čas nebyl změněn.
(cs)
|