About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC131299_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastější hlášené nežádoucí účinky z klinických studiích provedených u kombinace paracetamolu a tramadolu jsou nauzea, závratě a spavost, které byly pozorovány u více než 10% pacientů. Hodnocení četnosti nežádoucích účinků je následující: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥1/100 až < 1/10) Méně časté (≥1/1 000 až < 1/100) Vzácné (≥ 1/10000 , <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Psychiatrické poruchy ( Časté: zmatenost, změny nálady (úzkost, nervozita, euforie), poruchy spánku ( Méně časté: deprese, halucinace, noční děsy, amnézie ( Vzácné: vznik závislosti Sledování po uvolnění na trh ( Velmi vzácné: zneužívání Poruchy nervového systému ( Velmi časté: závratě, spavost ( Časté: bolesti hlavy, třes ( Méně časté: mimovolní svalové kontrakce, parestézie, tinitus ( Vzácné: ataxie, křeče Poruchy oka ( Vzácné: rozmazané vidění Srdeční poruchy ( Méně časté: palpitace, tachykardie, arytmie Cévní poruchy ( Méně časté: hypertenze Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: ( Méně časté: dušnost Gastrointestinální poruchy ( Velmi časté: nauzea ( Časté: zvracení, zácpa, suchost v ústech, průjem, bolesti břicha, dyspepsie, plynatost ( Méně časté: dysfagie, meléna Poruchy jater a žlučových cest ( Méně časté: vzestup jaterních transamináz Poruchy kůže a podkožní tkáně ( Časté: pocení, pruritus ( Méně časté: kožní reakce (např. vyrážka, kopřivka) Poruchy ledvin a močových cest ( Méně časté: albuminurie, poruchy močení (dysurie a retence moči) Celkové poruchy a reakce v místě aplikace ( Méně časté: třesavka, návaly horka, bolesti na hrudi Ačkoli nebyly pozorovány během klinických studií, nelze vyloučit výskyt následujících nežádoucích účinků, které jsou spojeny s podáváním tramadolu nebo paracetamolu: Tramadol ( Ortostatická hypotenze, bradykardie, kolaps (tramadol) ( Pomarketingové sledování tramadolu zaznamenalo ve vzácných případech změny účinku warfarinu včetně prodloužení protrombinového času. ( Vzácné případy: alergické reakce s respiračními příznaky (např. dušnost, bronchospasmus, sípavé dýchání angioneurogický edém) a anafylaxe. ( Vzácné případy: změny chuti, svalová slabost a respirační deprese ( Po podání tramadolu se mohou objevit také nežádoucí účinky na psychiku, jejichž intenzita a povaha může být u jednotlivých pacientů rozdílná (v závislosti na osobnosti a trvání léčby). Zahrnují změny nálady (obvykle euforie, někdy dysforie), změny aktivity (obvykle snížení aktivity, občas zvýšení) a změny poznávacích a smyslových funkcí (např. rozhodovací schopnost a poruchy vnímání). ( Bylo hlášeno zhoršení astmatu, ačkoli kauzální vztah nebyl stanoven. ( Mohou se objevit abstinennční příznaky podobné těm, které se objevují během vysazení opiátů: agitace, úzkost, nervozita, nespavost, hyperkineze, třes a gastrointestinální příznaky. Další příznaky, které byly jen velmi vzácně zaznamenány po náhlém přerušení podávání tramadol hydrochloridu, byly: panické záchvaty, těžké úzkostné stavy, halucinace, parestézie, tinitus a neobvyklé CNS příznaky. Paracetamol ( Nežádoucí účinky vyvolané paracetamolem jsou vzácné, ačkoli se může objevit přecitlivělost projevující se kožní vyrážkou. Byly popsány příznaky krevní dyskrázie včetně trombocytopenie a agranulocytózy, ale tyto nemusely nezbytně souviset s paracetamolem. ( Objevilo se několik hlášení, která naznačila možnost vzniku hypoprotrombinémie při současném podávání paracetamolu s látkami typu warfarinu. V jiných studiích protrombinový čas nebyl změněn. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software