About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC130180_doc-4-5     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : http://linked.opendata.cz/ontology/spc/InteractionSection, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.005
salt:hasText
  • Současné podání anticholinergik může antidyspeptický účinek přípravku Motilium antagonizovat. Antacida a antisektretorika by se neměla užívat zároveň s přípravkem Motilium, neboť snižují biologickou dostupnost domperidonu (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití). Domperidon je metabolizován především prostřednictvím CYP3A4. Studie in vitro a údaje z použití u lidí ukazují, že současné užívání léků, které mohou tyto enzymy významně inhibovat, může navodit vzestup plazmatických hladin domperidonu. Účinné inhibitory CYP3A4 jsou např.: Azolové antifungální látky jako flukonazol*, itrakonazol, ketokonazol* a vorikonazol*; Makrolidová antibiotika jako klarithromycin* a erythromycin*; Inhibiroty HIV proteázy jako amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir a sachinavir; Antagonisté kalcia jako dilthiazem a verapamil; Amiodaron*; Aprepitant; Nefazodon; Telithromycin*. (* také prodlužují QTc interval, viz bod 4.3 Kontraindikace). Farmakokinetické/farmakodynamické studie zabývající se interakcemi s perorálním ketokonazolem nebo perorálním erythromycinem u zdravých subjektů potvrdily významnou inhibici metabolizmu domperidonu, zprostředkovaného CYP3A4, těmito látkami při prvním průchodu. U kombinace domperidonu 10 mg čtyřikrát denně a ketokonazolu 200 mg dvakrát denně bylo během zkoumaného období pozorováno střední prodloužení QTc o 9,8 ms, s individuálními změnami mezi 1,2 a 17,5 ms. U kombinace domperidonu 10 mg čtyřikrát denně a erythromycinu 500 mg třikrát denně bylo střední prodloužení QTc během zkoumaného období 9,9 ms, s individuálními změnami 1,6 – 14,3 ms. V těchto studiích se jak cmax tak i AUC domperidonu v rovnovážném stavu zvýšily přibližně trojnásobně (viz bod 4.3 Kontraindikace). Vliv zvýšených plazmatických koncentrací domperidonu na QTc není znám. V těchto studiích monoterapie domperidonem 10 mg čtyřikrát denně vyústila ve střední zvýšení QTc o 1,6 ms (studie s ketokonazolem), resp. o 2,5 ms (studie s erythromycinem), zatímco monoterapie ketokonazolem (200 mg dvakrát denně) a monoterapie erythromycinem (500 mg třikrát denně) vedly během zkoumaného období ke střednímu zvýšení QTc o 3,8, resp. 4,4 ms. V jiné studii u zdravých subjektů s více dávkami nebylo zjištěno žádné signifikantní zvýšení QTc během léčby v rovnovážném stavu při monoterapii domperidonem v dávce 40 mg čtyřikrát denně (celková denní dávka 160 mg, která činí dvojnásobek nejvyšší denní dávky). Plazmatické koncentrace domperidonu v této studii byly obdobné těm, které byly zjištěny u kombinačních ramen ve studiích zaměřených na interakce. Vzhledem ke gastrokinetickému účinku může domperidon teoreticky ovlivnit absorpci současně perorálně podávaných léků, zvláště s retardovaným účinkem nebo enterosolventních. Současné podání domperidonu pacientům léčeným digoxinem nebo paracetamolem však sérové hladiny těchto léků neovlivňuje. Motilium lze podávat současně: s neuroleptiky, jejichž účinek nepotencuje, s dopaminergními agonisty (bromokryptin, levodopa), u nichž potlačuje nežádoucí periferní účinky, jako jsou poruchy trávení, nauzea a zvracení, aniž by ovlivňoval jejich účinky centrální. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 83 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software