About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC127671_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky obvykle a obecně ustupují po snížení dávky a lze jim zpravidla předejít při pozorném individuálním dávkování. Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů MedDRA a frekvence výskytu: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10) Méně časté (≥1/1000 až <1/100) Vzácné (≥1/10000 až <1/1000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné: agranulocytóza, neutropénie nebo trombopénie Poruchy metabolismu a výživy Vzácné: zvýšení chuti k jídlu Psychiatrické poruchy Časté: zmatenost Vzácné: depresivní nálada až suicidální tendence, pokles libida Není známo: halucinace a "paradoxní" reakce (např. stavy vzrušenosti, úzkost, spánkové poruchy, záchvaty zuřivosti, zmnožené svalové spasmy a křeče) U pacientů s depresivní poruchou může dojít ke zvýraznění symptomatiky, depresivní stavy však mohou nastat i u pacientů bez depresivní poruchy. Při výskytu halucinací, stejně jako "paradoxních" reakcí a při suicidiálních tendencích je nutné přípravek vysadit. Poruchy nervového systému Časté: neočekávaně silná sedace, somnolence, pocit omámenosti, pocit závrati, bolesti hlavy, ataxie, anterográdní amnézie Není známo: nystagmus Po večerním podání diazepamu se může projevit efekt přetrvávajícího účinku večerní dávky: poruchy koncentrace pozornosti a přetrvávající únavnost, což může ovlivnit reakční pohotovost. Při vysokém dávkování a delším podávání (což ovšem při této lékové formě přípravku sotva přichází v úvahu) se mohou projevit reverzibilní poruchy řeči, jako nezřetelná a zpomalená řeč (poruchy artikulace), nejistá chůze a poruchy hybnosti, dystonie a extrapyramidové poruchy, zrakové poruchy (diplopie a nystagmus). Srdeční poruchy Vzácné: bradykardie až zástava srdeční činnosti (častěji u starších pacientů) Cévní poruchy Vzácné: hypotenze (častěji u starších pacientů) Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Vzácné: laryngospasmus, respirační deprese, apnoe (častěji u starších pacientů) Gastrointestinální poruchy Vzácné: nauzea, zvracení, tlak v epigastriu, zácpa, průjem, suchost v ústech Není známo: kolikovité bolesti břicha s průjmy po vícedenním podávání přípravku ve velmi vysokých dávkách (např. při tetanu) Poruchy jater a žlučových cest Vzácné: žloutenka Poruchy kůže a podkožní tkáně Vzácné: alergické kožní reakce (pruritus, urtika, flush) Poruchy ledvin a močových cest Vzácné: retence moči Poruchy reprodukčního systému a prsu Vzácné: poruchy menstruačního cyklu Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté: únava, malátnost, prodloužený reakční čas (zpomalené reakce) Vzácné: bolesti na prsou Poranění, otravy a procedurální komplikace Není známo: zvýšené riziko pádů, zvláště u starších osob, vzhledem k myorelaxačnímu účinku diazepamu (nutná je opatrnost) Závislost Diazepam je potenciálně primárně návykový. Při dlouhodobém nebo opakovaném podávání diazepamu se mohou projevit příznaky rozvoje zvýšené tolerance. Při denním užívání již po několika týdnech vzrůstá nebezpečí rozvoje závislosti, což platí nejen pro zneužívání, resp. užívání vysokých dávek, ale také i pro dávky v normálním terapeutickém rozmezí. Symptomy z vysazení Při náhlém vysazení přípravku, zvláště po dlouhodobějším denním užívání, se mohou vyskytnout po cca 2-4 dnech poruchy spánku se zmnoženými sny. Rovněž se mohou znovu zvýraznit pocity strachu, úzkosti, napětí až agitovanosti a vnitřního neklidu. Tyto symptomy se mohou zesilovat a kromě výskytu třesů a pocení, mohou vést až k závažným tělesným a psychickým reakcím, jako jsou záchvaty křečí, symptomatické psychózy a deliria z odnětí látky. Proto je nezbytné léčbu vysazovat pozvolna (postupné snižování dávek). Nežádoucí účinky související s pomocnými látkami přípravku Diazepam Desitin rectal tube Reakce z přecitlivělosti na benzylalkohol se mohou vyskytnout vzácně. Může dojít k manifestaci nesnášenlivosti u pacientů, kteří jsou citliví na propylenglykol. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software