| salt:hasText
| - Sandostatin LAR může být aplikován pouze formou i.m. injekce hluboko do gluteálního svalu. Intramuskulární opakované aplikace musí být prováděny alternativně do pravého a levého gluteálního svalu (viz bod 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním).
Akromegalie
U pacientů s adekvátní léčebnou odpovědí na s.c. aplikaci přípravku Sandostatin se doporučuje zahájit léčbu aplikací 20 mg přípravku Sandostatin LAR ve 4týdenních intervalech po dobu 3 měsíců. Léčba přípravkem Sandostatin LAR může být zahájena následující den po posledním subkutánním podání přípravku Sandostatin. Následující dávkování by mělo být upraveno podle hladiny růstového hormonu (growth hormon - GH) v séru, podle koncentrace insulinu-podobnému růstového faktoru 1/somatomedinu C (IGF-1) a klinických symptomů.
Pacientům, u kterých v průběhu 3 měsíců nedojde k plné úpravě (normalizaci) klinických symptomů a biochemických parametrů (průměrná koncentrace GH je stále vyšší než 2,5 (g/l), je možné dávku zvýšit na 30 mg každé 4 týdny.
Pacientům, u kterých je koncentrace GH trvale nižší než 1 (g/l, u kterých se koncentrace IGF-1 v séru normalizovala a u kterých vymizela většina reverzibilních známek a příznaků akromegalie po 3 měsících léčby 20 mg, je možné aplikovat dávku 10 mg přípravku Sandostatin LAR každé 4 týdny. U těchto pacientů je však nesmírně důležité při takto nízké dávce přípravku Sandostatin LAR pečlivě sledovat hladiny GH a IGF-1 v séru, stejně jako klinické známky a projevy.
U pacientů, kteří dostávají konstantní dávku přípravku Sandostatin LAR, je nutno stanovovat GH a IGF1 každých 6 měsíců.
U pacientů, u kterých je chirurgická léčba, radioterapie nevhodná nebo neúčinná nebo v mezidobí nástupu plné účinnosti radioterapie , se před zahájením výše popsané léčby přípravkem Sandostatin LAR doporučuje stanovit léčebnou odpověď na oktreotid a jeho celkovou snášenlivost po s.c. podávání přípravku Sandostatin.
Gastro-entero-pankreatické endokrinní nádory
Léčba pacientů s příznaky spojenými s funkčními gastroenteropankreatickými nádory
U pacientů, u kterých se s.c. podávaným přípravkem Sandostatin podařilo adekvátně upravit symptomy onemocnění, se doporučuje zahájit léčbu aplikací 20 mg přípravku Sandostatin LAR ve 4týdenních intervalech. Po první injekci přípravku Sandostatin LAR by léčba s.c. podávaným přípravkem Sandostatin měla pokračovat dříve podávanou účinnou dávkou ještě další 2 týdny.
U pacientů, kteří nebyli dříve léčeni s.c. přípravkem Sandostatin, se doporučuje zahájit terapii s.c. podáváním přípravku Sandostatin v dávce 0,1 mg 3krát denně po krátké období (cca 2 týdny), aby bylo možné předtím, než bude zahájena léčba přípravkem Sandostatin LAR, stanovit terapeutickou reakci na oktreotid a jeho celkovou snášenlivost.
U pacientů, u kterých jsou po 3měsíční léčbě symptomy i biologické markery dobře zvládnuty, je možné dávku snížit na 10 mg přípravku Sandostatin LAR každé 4 týdny.
U pacientů, u kterých jsou po 3měsíční léčbě symptomy zvládnuty jen částečně, je možné dávku zvýšit na 30 mg každé 4 týdny.
Ve dnech, kdy při léčbě přípravkem Sandostatin LAR dojde ke zhoršení symptomů vyvolaných gastro-entero-pankreatickými nádory, se doporučuje přidat s.c. Sandostatin v dávce, která byla účinná před zahájením terapie přípravkem Sandostatin LAR. Toto se může vyskytnout především během prvních dvou měsíců léčby, než je dosaženo terapeutické koncentrace oktreotidu.
Léčba pacientů s pokročilými neuroendokrinními nádory středního střeva nebo neznámou lokalizací primárního nádoru.
Doporučená dávka přípravku Sandostatin LAR je 30 mg podávaných každé 4 týdny (viz bod 5.1 Farmakodynamické vlastnosti). Léčba přípravkem Sandostatin LAR za účelem kontroly nádoru by při absenci progrese nádoru měla pokračovat.
Užití u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin
Zhoršená funkce ledvin neovlivňuje celkovou expozici (AUC) oktreotidu podávanému jako s.c. Sandostatin, a proto není nutná úprava dávky přípravku Sandostatin LAR.
Užití u pacientů se zhoršenou funkcí jater
Ve studiích se s.c. a i.v. aplikovaným přípravkem Sandostatin bylo zjištěno, že u pacientů s jaterní cirhózou, nikoli však u pacientů s jaterní steatózou, byla snížena eliminace přípravku Sandostatin. Vzhledem k široké terapeutické šíři oktreotidu není u pacientů s jaterní cirhózou nutná úprava dávkování.
Užití u starších pacientů
V klinických studiích s přípravkem Sandostatinem podávaným s.c. nebyla u pacientů starších než 65 let nutná úprava dávkování, a proto není nutná úprava dávkování ani u přípravku Sandostatin LAR.
Užití u dětí
Zkušenosti s podáváním přípravku Sandostatin LAR u dětí jsou omezené.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)