| salt:hasText
| - Obecně
Pacienty s velkým objemem residuální moči a/nebo se silně sníženým průtokem moči je třeba pečlivě monitorovat, aby nevznikla obstrukční uropatie. Chirurgický zákrok má být až následující alternativou.
U pacientů léčených finasteridem je nutno uvážit konsultaci s urologem.
Před zahájením terapie finasteridem je třeba vyloučit z léčby pacienty s obstrukcí moči, vyvolanou trilobární strukturou prostaty.
Chybí zkušenosti s léčbou u pacientů s poškozením funkce jater. U pacientů se sníženými jaterními funkcemi se doporučuje opatrnost, protože plazmatické hladiny finasteridu u nich mohou být zvýšeny (viz bod 4.2).
Protože finasterid inhibuje konverzi testosteronu na dihydrotestosteron, může při podávání těhotné ženě inhibovat vývoj pohlavních orgánů u plodu mužského pohlaví (viz bod 5.3 a 6.6).
Přípravek FINEX obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, hereditární deficiencí laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat .
Účinky na prostatický specifický antigen (PSA) a na detekci karcinomu prostaty
Dosud nebyl zjištěn příznivý účinek u pacientů s karcinomem prostaty léčených finasteridem.
Hodnoty PSA jsou v korelaci s věkem pacienta a s objemem pacientovy prostaty, a objem prostaty je v korelaci s pacientovým věkem.
Digitální rektální vyšetření a v případě potřeby stanovení prostatického specifického antigenu (PSA) v séru je třeba provést u pacientů před zahájením terapie finasteridem a potom periodicky, aby se vyloučila rakovina prostaty. Hodnoty PSA u mužů s karcinomem prostaty a bez něho se do značné míry překrývají. U mužů s BHP proto hodnoty PSA normálního rozsahu nevylučují rakovinu prostaty, a to bez zřetele k léčbě finasteridem.
Finasterid snižuje sérové hodnoty PSA přibližně o 50 % u pacientů s BHP, a to i za přítomnosti rakoviny prostaty. Toto snížení koncentrace PSA v séru je třeba brát při v úvahu při hodnocení PSA u pacientů s BHP léčených finasteridem, snížení nevylučuje současný karcinom prostaty. Toto snížení se dá očekávat při jakýchkoli výchozích hodnotách PSA, může však být u jednotlivých pacientů individuálně rozdílné. U pacientů léčených finasteridem po šest měsíců anebo déle je třeba nalezené hodnoty PSA násobit dvěma pro srovnání s normálními hodnotami neléčených mužů. Tato úprava uchovává citlivost a specifičnost stanovení PSA a zachová i schopnost této metody odhalit karcinom prostaty.
Jakýkoli trvalý vzestup hodnot PSA u pacientů léčených finasteridem je třeba pečlivě vyhodnotit včetně úvahy o non-komplianci (odmítání, neužívání) terapie finasteridem. Podíl volného PSA (volný PSA/ veškerý PSA) není při terapii finasteridem významně snížen a zůstává i při této terapii konstantní. Jestliže se jako pomůcka pro detekci karcinomu prostaty používá procento volného PSA, není třeba žádných úprav.
Z klinických a postmarketingových stuidích byly hlášeny případy rakoviny prsu u mužů. Zvýšené riziko rakoviny prsu související s užíváním finasteridu nelze vyloučit.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)