Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, akutní toxicity a toxicity po opakovaném podání, genotoxického a kancerogenního potenciálu neprokazují žádné zvláštní riziko pro člověka.
Studie reprodukční toxicity na potkanech a králících neprokázaly teratogenní potenciál při dávkách do 3 g/kg tělesné váhy, resp. 200 mg/kg tělesné váhy. Perinatální a postnatální vývoj potkanů byl narušen jen po překročení 500 mg/kg. Poruchy plodnosti nebyly u potkanů při dávkách až do 1,5 g/kg zaznamenány.
Ambroxol u zvířat prochází placentární bariérou a prostupuje do mateřského mléka.
(cs)