salt:hasText
| - Na základě zkušeností můžeme přibližně u 10% pacientů očekávat nežádoucí účinky. Tyto reakce jsou obvykle hodnoceny jako mírné a nevýrazné, jsou přechodné a omezené na oko.
Přípravek obsahuje benzalkonium-chlorid a po jeho aplikaci se může vyskytnout kontaktní ekzém a/nebo podráždění, způsobené léčivou látkou nebo konzervačním prostředkem.
Níže uvedené nežádoucí účinky byly posouzeny jako jistě, pravděpodobně nebo možná se vztahující k léčbě přípravkem Oftaxuix 5 mg/ml oční kapky ,byly pozorovány v rámci klinických studií a post-marketingové praxe:
Poruchy oka
Časté (>1/100, <1/10):
Pálení oka, zhoršené vidění, mukózní proužky .
Méně časté (>1/1000, <1/100):
Slepování víček, chemóza, konjunktivální papilární reakce , otok víček, mírná bolest oka , svědění oka, bolest oka , překrvení spojivky , spojivkové folikuly , pocit sucha v oku , zarudnutí víčka , fotofobie .
V klinických studiích nebyly pozorovány rohovkové precipitáty (sraženiny).
Poruchy imunitního systému
Vzácné (> 1/10,000, <1/1000)
Extraokulární alergické reakce, včetně kožní vyrážky.
Velmi vzácné (<1/10,000), včetně jednotlivých případů:
anafylaxe.
Poruchy nervového systému
Méně časté (>1/1000, <1/100): bolest hlavy
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté (>1/1000, <1/100):Rinitida
Velmi vzácné (<1/10,000), včetně jednotlivých hlášených případů:
Laryngeální edém
(cs)
|