About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC115126_doc-5-1     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.1. Farmakodynamické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.001
salt:hasText
  • farmakoterapeutická skupina: Imunosupresivum ATC kód: L04AD01 Mechanismus účinku: Imunosupresivní účinek cyklosporinu spočívá v jeho schopnosti blokovat časnou aktivaci T-lymfocytů a inhibovat syntézu cytokinů (zejména interleukinu - 2), respektive aktivaci jejich genů na úrovni transkripce. Studium mechanismu účinku prokázalo, že cyklosporin účinkuje jako proléčivo. Ve vazbě se svým intracelulárním vazebným proteinem - cyklofilinem vytváří komplex, který se váže na intracelulární fosfatázu calcineurin a inhibuje její enzymatickou aktivitu, která je nezbytná k aktivaci cytoplazmatické podjednotky nukleárního faktoru aktivovaných T-lymfocytů (NFAT). Neaktivovaná celulární složka NFAT nemůže proniknout do jádra, tím je zablokována maturace NFAT a jím řízená transkripce genu pro IL-2. Farmakodynamické vlastnosti ve vztahu k použití přípravku: Cyklosporin je silné imunosupresivum prodlužující u zvířat přežívání alogenních transplantátů kůže, srdce, ledvin, pankreatu, kostní dřeně, tenkého střeva a plic. Cyklosporin tlumí reakce zprostředkované buňkami, včetně imunity vůči alotransplantátu, dále opožděnou kožní přecitlivělost, experimentální alergickou encefalomyelitidu, Freundovu adjuvantní artritidu, reakce mezi transplantátem a příjemcem (GVHD) a také tvorbu protilátek T buňkami. Na buněčné úrovni tlumí tvorbu a uvolňování lymfokinů včetně interleukinu-2 (růstového faktoru buněk T, /RFBG/). Cyklosporin blokuje klidové lymfocyty ve fázi G0 nebo G1 buněčného cyklu a aktivací T buněk tlumí uvolňování lymfokinů vyvolané antigenem. Cyklosporin působí na lymfocyty specificky a reverzibilně. Na rozdíl od cytostatik nesnižuje hemopoézu a neovlivňuje funkci fagocytů. Nemocní léčení cyklosporinem jsou méně náchylní k infekci než nemocní užívající jinou imunosupresivní léčbu. U člověka byly s použitím cyklosporinu k prevenci a k léčbě odvržení štěpu a GVHD provedeny úspěšné transplantace parenchymatózních orgánů a kostní dřeně. Léčebné účinky cyklosporinu byly prokázány také u různých stavů, o nichž se ví nebo předpokládá, že jsou autoimunitního původu. Přehled klinických studií, ve kterých byl podáván  Equoral pacientům: 53/EQ/01/PK: multicentrická, randomizovaná, srovnávací ,otevřená farmakokineticko-klinická studie převodu 70 stabilizovaných pacientů po transplantaci ledviny z Neoralu na Equoral (IVAX-CR). 54/EQ/02: multicentrické, randomizované, srovnávací ,otevřené, paralelní klinické hodnocení zaměnitelnosti Equoralu a Sandimmunu Neoral tobolky u 99 stabilizovaných pacientů po transplantaci ledviny. 236B7: Srovnávací, bioequivalenční studie cyklosporinu po opakovaném podávání Equoralu tobolky (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) a Sandimmunu Neoral (Novartis) tobolky u 50 stabilizovaných pacientů po transplantaci ledviny (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 108 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software