salt:hasText
| - Z nejčastěji se vyskytujících nežádoucích účinků u přípravku Iron Oxide Phrmabide pozorovaných v klinických studiích u 0,5 až 1,5 % pacientů byla změna chuti, hypotenze, horečka, třesavka, reakce v místě vpichu a nauzea. Nezávažné anafylaktoidní reakce se vyskytly jen vzácně.
Anafylaktoidní reakce jsou obecně potenciálně nejzávažnější nežádoucí účinky (viz bod 4.4).
V klinických studiích byly pozorovány následující nežádoucí účinky, které byly v časové souvislosti s podáváním přípravku Iron Sucrose Pharmabide a v možném příčinném vztahu:
Orgánový systém
Časté
(>1/100 a <1/10)
Méně časté (>1/1 000 a <1/100)
Vzácné (>1/10 000 a <1/1 000)
Poruchy nervového systému
Přechodná změna chuti (především kovová chuť)
Bolesti hlavy, závratě
Parestézie
Srdeční poruchy
Hypotenze a kolaps; tachykardie a palpitace
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Bronchospasmus, dyspnoe
Gastrointestinální poruchy
Nauzea, zvracení bolesti břicha, průjem.
Poruchy kůže a podkoží
Svědění, kopřivka, vyrážka, exantém, erytém
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Svalové křeče, myalgie
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Horečka, třesavka, návaly horka, bolesti na hrudi a pocit tísně V místě injekce se může vyskytnout povrchová flebitida, pálení, otok.
Analfylaktoidní reakce (vzácně artralgie), periferní edém, únava, astenie, malátnost
Kromě toho byly zaznamenány spontánní hlášení následujících nežádoucích reakcí:
Izolované případy: Snížená úroveň vědomí, pocit lehkomyslnosti, zmatenost, angioedém, otoky kloubů, hyperhidróza, bolesti zad.
(cs)
|