About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC113764_doc-4-2     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Před zahájením léčby atorvastatinem by měl mít pacient naordinován standardní nízkocholesterolový dietní režim, který by měl dodržovat i po celou dobu léčby atorvastatinem. Úprava dávkování následuje individuálně podle výchozích výsledků LDL-cholesterolu, v porovnání s cílovými hladinami LDL-cholesterolu a podle reakce pacienta na léčbu atorvastatinem. Běžně se léčba zahajuje 10 mg 1x denně. Úprava dávkování se provádí s odstupem 4 týdnů a déle. Maximální dávka je 80 mg 1x denně. Dávky nad 20 mg/denně se netestovaly u pacientů mladších 18 let. Denní dávka atorvastatinu se podává celá najednou. Užívání není závislé na denní době či příjmu potravy. Určeno k perorálnímu podání. Všeobecně přijímané pokyny platné v současnosti by se měly konzultovat, aby se stanovily cile léčby individuálně pro každého pacienta. Pacienti s primární hypercholesterolemií a kombinovanou hyperlipidémií: Ve většině případů je dávka 10 mg atorvastatinu 1x denně dostačující. Terapeutický účinek se objeví zpravidla za 2 týdny a maximální terapeutický efekt bývá zpravidla dosažen za 4 týdny. Tento efekt je při dlouhodobé terapii stálý. Pacienti s heterozygotní familiární hypercholesterolemií: Léčba se má zahájit 10 mg atorvastatinu denně. Další úprava dávkování je pak individuální a úpravy dávkování by měly být prováděny po 4 týdnech až do dávky 40 mg atorvastatinu denně. Poté může být dávkování zvýšeno až na maximální dávku 80 mg denně nebo se může kombinovat sekvestrant žlučových kyselin se 40 mg atorvastatinu jednou denně. Pacienti s homozygotní familiární hypercholesterolemií: V jedné klinické studii s 64 pacienty bylo identifikováno 46 pacientů, u nichž byly zaznamenány informace o charakteru LDL receptoru. U těchto 46 pacientů došlo k průměrnému snížení LDL-cholesterolu o 21%. Atorvastatin byl podáván v dávce až do 80 mg denně. U pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií je dávkování atorvastatinu 10-80 mg denně. Atorvastatin by se měl podávat jako přídatná léčba k další hypolipidemické terapii (jako je LDL aferéza) nebo v případech, když tyto léčebné metody nejsou dostupné. Prevence kardiovaskulárních onemocnění: V primárně preventivních studiích byla použita dávka 10 mg denně. Pro dosažení cílových hladin (LDL-) cholesterolu v souladu se současnými doporučeními může být nutné použití vyšších dávek. Dávkování u pacientů s renální insuficiencí: Onemocnění ledvin neovlivňuje ani plazmatickou koncentraci ani účinek atorvastatinu na lipidy. Není tedy nutné dávkování nijak zvlášť upravovat. Dávkování u pacientů s poruchami jater: U pacientů se sníženou funkcí jater je třeba opatrnosti při podávání atorvastatinu (viz bod 4.4 a 5.2). Atorvastatin je kontraindikován u pacientů s onemocněním jater v aktivním stavu (viz bod 4.3). Dávkování u starších pacientů: Účinnost a snášenlivost atorvastatinu je u pacientů starších 70 let při doporučeném dávkování srovnatelná s ostatní populací. Dávkování u dětí: Zkušenosti s podáváním u dětí jsou omezené na malý počet pacientů s těžkými dyslipidemiemi jako je homozygotní familiární hypercholesterolemie (viz bod 5.1). Údaje o bezpečnosti léčby ve vztahu k vývoji dětí nebyly u těchto nemocných vyhodnocovány. Léčba dětí by měla být řízena pouze specialisty. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 83 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software