salt:hasText
| - Přehled následujících nepříznivých účinků se týká účinků pozorovaných u ibuprofenu při krátkodobé léčbě mírných až středně silných bolestí a horečky. Při léčbě jiných potíží nebo při dlouhodobé léčbě se mohou vyskytnout také další nepříznivé účinky.
Nežádoucí reakce jsou seřazeny podle míry četnosti s použitím následující konvence:
Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1,000 až <1/100); vzácné (≥1/10,000 až <1/1,000); velmi vzácné (<1/10,000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Gastrointestinální poruchy
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální.
Časté:
Gastrointestinální poruchy, jako je dyspepsie, bolesti břicha a nevolnost.
Méně časté:
Průjem, flatulence, zácpa a zvracení.
Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo krvácení do gastrointestinálního traktu, někdy fatální, zejména u starších osob (viz bod 4.4).
Meléna, hemateméza, ulcerózní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby (viz bod 4.4).
Byla pozorována gastritida.
Místní podráždění rekta.
Poruchy nervového systému
Méně časté:
Bolesti hlavy, závratě, nespavost, tinnitus, únava.
Srdeční poruchy
Velmi vzácné:
V souvislosti s léčbou NSAID byly pozorovány edém, hypertenze a srdeční selhání.
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné:
Snížení vylučování moči; možnost vzniku edému. Intersticiální nefritida, nefrotický syndrom a akutní selhání ledvin.
Papilární nekróza při dlouhodobém užívání.
Zvýšené hladin močoviny v séru.
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné:
Poruchy funkce jater; poškození jater, zvláště při dlouhodobém užívání. Akutní hepatitida.
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné:
Poruchy krvetvorby (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza). Prvními známkami jsou horečka, bolesti v krku, povrchové vředy v dutině ústní, příznaky podobné chřipce, těžké vyčerpání, krvácení z nosu a kůže.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi vzácné:
Závažné formy kožních reakcí, například erythema multiforme. Výjimečně dochází během planých neštovic k vážným infekčním komplikacím kůže a měkkých tkání.
Bulózní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné:
U pacientů se stávajícím autoimunitním onemocněním (systémový lupus erythematodes, smíšená kolagenóza) byly v jednotlivých případech zaznamenány během léčby ibuprofenem případy aseptické meningitidy s těmito příznaky: ztuhlá šíje, bolesti hlavy, nevolnost, zvracení, horečka nebo dezorientace.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté:
reakce z přecitlivělosti doprovázené kopřivkou a svěděním.
Velmi vzácné:
Závažné reakce z přecitlivělosti. Mohou se objevit tyto příznaky: otoky obličeje, jazyka a hrdla, dušnost, tachykardie, snížení krevního tlaku a těžký šok.
Exacerbace astmatu.
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání ibuprofenu, obzvláště ve vysokých dávkách (2400 mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. například infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda) (viz 4.4).
(cs)
|