salt:hasText
| - Dávkové rozmezí je 5–80 mg/den, podávaných perorálně v jedné dávce večer. úpravu dávkování je v případě potřeby nutno provádět v odstupu minimálně 4 týdnů, na maximální hodnotu 80 mg/den, podávanou v jedné dávce večer. 80mg dávka se doporučuje pouze u nemocných s těžkou hypercholesterolémií a vysokým rizikem kardiovaskulárních komplikací.
Hypercholesterolémie
Pacient by měl být ve standardním dietním režimu, zaměřeném na snížení hladiny cholesterolu( tuto dietu musí pacient dodržovat po celou dobu léčby přípravkem ZOCOR. Obvyklá počáteční dávka je 10–20 mg/den podávaná jednorázově večer. U pacientů, u nichž je nutno dosáhnout většího snížení LDL‑C (přes 45 %), lze začít s dávkou 20–40 mg/den, podávanou jednorázově večer. Úpravy dávek v případě potřeby je nutno provádět, jak je uvedeno výše.
Homozygotní familiární hypercholesterolémie
Na základě výsledků kontrolované klinické studie je doporučená dávka 40 mg/den přípravku ZOCOR večer nebo 80 mg/den ve třech dílčích dávkách 20 mg, 20 mg a večerní dávce 40 mg. ZOCOR je nutno u výše uvedeného typu pacientů užívat jako přídatný způsob léčby k jiným formám léčby (např. aferéza LDL) nebo v případech, kdy nejsou tyto formy léčby k dispozici.
Kardiovaskulární prevence
Obvyklá dávka u pacientů s vysokým rizikem ischemické choroby srdeční (ICHS, s hyperlipidémií nebo bez ní) je 20–40 mg/den přípravku ZOCOR podávaná v jedné dávce večer. Farmakoterapii lze zahájit současně s úpravou stravy a cvičením. Úpravy dávek v případě potřeby je nutno provádět, jak je uvedeno výše.
Současná terapie
ZOCOR je účinný v monoterapii nebo v kombinované terapii spolu se sekvestranty žlučových kyselin. Dávkování je nutno provádět > 2 hodiny před nebo > 4 hodiny po podání sekvestrantu žlučových kyselin.
U pacientů užívajících cyklosporin, danazol, gemfibrozil nebo jiné fibráty (kromě fenofibrátu) současně s přípravkem ZOCOR, nesmí dávka přípravku ZOCOR překročit 10 mg/den. U pacientů užívajících současně s přípravkem ZOCOR amiodaron nebo verapamil nesmí dávka přípravku ZOCOR překročit 20 mg/den. U pacientů s přípravkem ZOCOR současně užívajících diltiazem nesmí dávka přípravku ZOCOR přesáhnout 40 mg/den (viz body 4.4 a 4.5).
Dávkování při renální insuficienci
U pacientů se středně závažnou renální nedostatečností není nutno provádět žádné úpravy dávky. U pacientů s těžkou renální nedostatečností (clearance kreatininu < 30 ml/min) je nutno dávky nad 10 mg/den pečlivě zvážit a jsou‑li nutné, podávat je opatrně.
Použití u starších pacientů
Úprava dávky není nutná.
Použití u dětí a dospívajících (10 až 17 let věku)
U dětí a dospívajících (chlapci Tannerova stupně II a vyššího a dívky, které jsou alespoň jeden rok po první menstruaci, 10 až 17 let věku) s heterozygotní familární hypercholesterolémií je obvyklá doporučená výchozí dávka 10 mg jednou denně večer. Dětem a dospívajícím musí být před zahájením léčby simvastatinem předepsána standardní dieta snižující cholesterol; tuto dietu je nutno dodržovat i v průběhu léčby simvastatinem.
Doporučené rozmezí dávek je 10 až 40 mg/den; maximální doporučená dávka je 40 mg/den. Dávky je nutno individualizovat podle doporučeného cíle léčby v souladu s pediatrickými terapeutickými doporučeními (viz body 4.4 a 5.1). Úpravy dávek je nutno činit v intervalech 4 týdnů nebo delších.
Zkušenosti s přípravkem ZOCOR u prepubertálních dětí jsou omezené.
(cs)
|