| salt:hasText
| - Seznam pomocných látek� Propylenglykol, ethanol 90% (V/V), benzylalkohol, disiřičitan sodný , hydroxid sodný, voda na injekci. �
Inkompatibility� Připravený roztok Biseptolu 480 k infuzi se nesmí mísit s jinými léky nebo roztoky než s infuzními roztoky uvedenými v bodě 6.6.�
Doba použitelnosti� 5 let�Připravený roztok musí být podán bezprostředně po naředění (viz bod 6.6.)�
Zvláštní opatření pro uchovávání� Uchovávejte při teplotě do 25°C, ampulky v krabičce, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.�
Druh obalu a velikost balení� Ampulky z bezbarvého skla, krabička. 10 ampulek po 5ml
�
Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku� Biseptol 480 je určen výhradně k intravenóznímu podání a musí být naředěn před podáním. �Přípravek Biseptol 480 se musí naředit bezprostředně před použitím. Po � přidání přípravku Biseptol 480 k infuznímu roztoku je třeba vzniklou směs důkladně protřepat, aby došlo k důkladnému promíchání. V případě výskytu usazenin nebo objevení krystalů před promícháním nebo během infuze je třeba směs zničit a připravit novou. ��Doporučené schema ředění přípravku Biseptol 480: �1 ampulka (5 ml ) přípravku Biseptol 480 ve 125 ml infuzního roztoku�2 ampulky (10 ml ) přípravku Biseptol 480 ve 250 ml infuzního roztoku�3 ampulky (15 ml ) přípravku Biseptol 480 ve 500 ml infuzního roztoku��K naředění přípravku Biseptol 480 je přípustné použití následujících infuzních rotoků:�5 % a 10 % roztok glukózy, �0,9 % roztok NaCl, �Ringerův roztok,�0,45 % roztok NaCl s 2,5 % roztokem glukózy. �Připravený infuzní roztok s přípravkem Biseptol 480 se nesmí míchat s jinými, než výše uvedenými infuzními roztoky. ��Infuze by měla být podána během 60 – 90 minut, přičemž by se mělo přihlédnout ke stupni zavodnění pacienta. ��Pokud pacientovi nelze podat větší množství tekutin, připouští se podání větší koncentrace kotrimoxazolu – 5 ml v 75 ml 5% glukózy. Připravený roztok se podává po dobu delší než 1 hodina. ��Veškerý nespotřebovaný roztok se musí zlikvidovat. �
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI� Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. �ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa, Polsko�
REGISTRAČNÍ ČÍSLO� 42/002/89-S/C �
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)