About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC105614_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky jsou seřazeny dle systémově-orgánových tříd. Frekvence výskytu nežádoucích účinku je definována následujícím způsobem: velmi časté ≥ 1/10, časté ≥ 1/100 a < 1/10, méně časté ≥ 1/1000 a < 1/100, vzácné ≥ 1/10 000 a < 1/1000, velmi vzácné < 1/10 000, včetně ojedinělých případů.Velmi časté, časté a méně časté nežádoucí účinky vycházejí většinou z údajů získaných v rámci klinických studiích. Vzácné a velmi vzácné nežádoucí účinky vycházejí zejména ze spontánních hlášení. Infekce a infestace Velmi vzácné: sekundární infekce Sekundární infekce byly hlášeny zejména při použití okluzivních obvazů nebo při aplikaci v kožních záhybech. Poruchy imunitního systému Velmi vzácné: hypersenzitivita Objeví-li se příznaky přecitlivělosti, má se aplikace přípravku neprodleně zastavit. Endokrinní poruchy Velmi vzácné: příznaky hyperkortikalismu Dlouhotrvající aplikace kortikosteroidů ve velkém množství nebo na rozsáhlých plochách může způsobovat systémovou absorpci, která stačí ke vzniku známek hyperkortikalismu. Pravděpodobnost výskytu tohoto efektu je vyšší u dětí a při použití okluzivních obvazů. Jako okluzivní obvaz mohou působit i plenky (viz bod 4.4). Cévní poruchy Velmi vzácné: dilatace povrchových krevních cév Dlouhotrvající a intenzivní léčba přípravky obsahujícími silně účinné kortikosteroidy může způsobit dilataci povrchových krevních cév. Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté: pruritus Méně časté: pálení v místě aplikace Velmi vzácné: ztenčení, strie, hypertrichóza, hypopigmentace, alergická kontaktní dermatitida, exacerbace dermatózy, pustulární psoriáza Bylo hlášeno pálení a svědění v místě aplikace, incidence těchto nežádoucích účinků však byla v klinických studiích srovnatelná s placebem a komparátorem. Dlouhotrvající a intenzivní léčba přípravky obsahujícími silně účinné kortikosteroidy může způsobit lokální atrofické změny kůže - její ztenčení, strie, hypertrichózu a hypopigmentaci. Při léčbě kortikosteroidy byly hlášeny příznaky dermatózy a alergické kontaktní dermatitidy. Léčba psoriázy kortikosteroidy (nebo naopak vysazení kortikosteroidů z léčby psoriázy) může vyvolat vznik pustulární formy tohoto onemocnění. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 102 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software