salt:hasText
| - Tato kombinace je obvykle dobře snášena, pokud se používá v doporučených dávkách. Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou gastrointestinální problémy a alergické kožní reakce.
I když jsou velmi vzácné, mohou se během léčby vyskytnout těžké, potenciálně fatální nežádoucí účinky, jako je Stevensův-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza), fulminantní nekróza jater, agranulocytóza, aplastická anemie, krevní dyskrazie a těžké hypersenzitivní reakce (viz bod 4.4).
Gastrointestinální nežádoucí účinky: nauzea, vomitus (3-5 %), diarea (1 %), ztráta chuti k jídlu, vzácně stomatitida, glossitida, velmi vzácně pankreatitida, pseudomembranózní kolitida. Stávající problémy s funkcí jater mohou být léčbou zhoršeny; vzácně jsou indukována přechodná zvýšení bilirubinu a aminotransferáz, velmi vzácně se může vyskytnout hepatitida a cholestáza.
Alergické symptomy : alergická kožní vyrážka (3-5 %), fotosenzitivita, velmi vzácně exfoliativní dermatitida, erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza). Vzácně se může vyskytnout s léčbou související horečka, velmi vzácně alergická myokarditida, sérová nemoc, Henochova-Schönleinova purpura, angioneurotický edém, periarteritis nodosa, lupus erytematosus, alergická eozinofilní alveolitida (velmi vzácný nežádoucí účinek s potenciálně fatálními následky).
Neurologiclé symptomy: cefalea, vertigo, slabost, únava, insomnie, tinnitus, velmi vzácně ataxie, konvulze, periferní neuritida, halucinace, deprese a apatie. Sporadicky byla rovněž pozorována reverzibilní aseptická meningitida, která po ukončení léčby vymizela.
Hemopoetické poruchy: jsou obvykle mírné a po ukončení podávání léku se spontánně normalizují; může se vyskytnout trombocytopenie, neutropenie, leukopenie, vzácně agranulocytóza, megaloblastická anemie, methemoglobinemie. Při deficitu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy může léčba způsobit hemolytickou anemii. Stávající nedostatek kyseliny listové a vitaminu B12 jsou predisponujícími faktory anemie, megaloblastické hemopoezy a neutropenie.
Porucha funkce ledvin : mírnou nefrotoxicitu kombinace lze přiřadit k sulfamethoxazolové složce. Toxicita se může vyskytnout na základě stávající poruchy funkce ledvin a projeví se jako zvýšení močoviny a kreatininu a jako intersticiální nefritida. K vyvarování se krystalurii se doporučuje hojný příjem tekutin.
Metabolické poruchy : může se vyskytnout hyperkalemie, hyponatremie, převážně u starších pacientů a pacientů s AIDS léčených vysokými dávkami.
Ostatní : může se vyskytnout bolest v kloubech a svalech. Příležitostně byla u pacientů s AIDS pozorována rhabdomyolýza.
U pacientů s AIDS léčených vysokými dávkami může být incidence nežádoucích účinků až 40-50 % a tyto nežádoucí účinky se projeví jako neutropenie, kožní vyrážka a zvýšení jaterních enzymů a sérového kreatininu.
(cs)
|