About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC76528

Facets (new session)
Description
Metadata
Settings
- owl:sameAs
- Inference Rule:

About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC76528_doc-5-3 Goto Sponge Distinct Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

Attributes	Values
rdf:type	salt:Section
salt:hasSectionTitle	5.3 Předlinické údaje, vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber	005.003
salt:hasText	a) Akutní toxicita Z pokusů na zvířatech ke zjištění akutní toxicity na bromhexin u potkanů, myší, králíků a psů vyplynula jeho nízká toxicita. LD 50 byla u těchto druhů zvířat v rozmezí 3g - 16g / kg jejich tělesné váhy. b) Chronická toxicita Ze subchronických zkoušek toxicity na zvířatech (potkani, myši) byly až po 4, popř. 5 týdnech zjištěny toxické účinky, vedoucí až k úhynu zvířete. Letální dávka u potkanů byla přibližně 1 500 mg / kg tělesné váhy a u myši 2 000 mg / kg. Dávkování 500 mg / kg u potkanů a 200 mg / kg u myší bylo tolerováno bez toxického efektu. Pokusy s chronickou toxicitou byly na potkanech a psech prováděny v časovém rozpětí od ½ do 2 let. Důležitým efektem zjištěným u potkanů byla alopécie a ztráta vousů, a to při dávkování 500 mg / kg. Při dávce 400 mg / kg byly u 1 samce a 3 samic sporadicky pozorovány křeče. U 1 samečka a 1 samičky ze skupiny testované 100 mg / kg se rovněž objevily křeče. Tyto křeče byly pozorovány teprve po více než ½ roku trvajícím pokusu. Další výskyt intoxikací nebyl zaznamenán. c) Mutagenní a onkogenní potenciál Bromhexin se neprojevil při in-vitro – (AMES-Test) a in-vivo / in-vitro pokusech (Host-Mediated Assay) jako mutagen. V pokusech na kancerogenitu u potkanů nebyly zjištěny žádné důkazy potenciálu bromhexinu vyvolávat nádory. d) Reprodukční toxicita Bromhexin prochází placentou. Při pokusech na potkanech, myších a králících nebyl zjištěn teratogenní potenciál . Vývoj a chování potomstva nebyly terapeutickým dávkováním ovlivněny. Bromhexin neměl vliv ani na fertilitu. (cs)
salt:hasParagraph	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC76528_doc-5-3-10 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC76528_doc-5-3-12 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC76528_doc-5-3-13 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC76528_doc-5-3-14 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC76528_doc-5-3-16 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC76528_doc-5-3-20 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC76528_doc-5-3-25 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC76528_doc-5-3-26 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC76528_doc-5-3-27 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC76528_doc-5-3-3 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC76528_doc-5-3-5 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC76528_doc-5-3-9
is salt:hasSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/document/SPC76528_doc
is salt:hasSubSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC76528_doc-5

Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024

Alternative Linked Data Documents: ODE Content Formats:

RDF

ODATA

Microdata

About

OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software