| salt:hasText
| - Levobupivakain by měl být podáván pouze kvalifikovaným lékařem či pod jeho dohledem.
Níže uvedená tabulka obsahuje dávkování při nejčastěji používaných blokádách. K dosažení analgetického účinku (např. epidurální podání z důvodů léčby akutní nebo chronické bolesti) se doporučují nižší koncentrace i menší dávky. Pro dosažení vysokého stupně motorické blokády při epidurální anestezii nebo při chirurgických výkonech v oftalmologii a stomatologii lze použít vyšší koncentrace léčiva.
Před aplikací a v jejím průběhu je třeba opatrně aspirovat, aby nedošlo k intravaskulárnímu nebo intratékálnímu podání léčiva. Před i během podávání ve formě bolusu je potřeba opakovaně aspirovat, bolus by měl být aplikován pomalu, v postupně se zvyšujících dávkách, rychlostí 7,5-30 mg/min. Negativní aspirace nicméně nezaručuje, že k intravaskulární či intratékální injekci nedošlo. Také v případě, kdy je levobupivakain podáván zavedeným katétrem, je třeba před podáním každé další dávky aspirovat. Po celou dobu je třeba udržovat verbální kontakt s pacientem a sledovat jeho vitální funkce. Dojde-li k projevům toxicity, aplikace léčiva musí být okamžitě přerušena.
Podávat levobupivakain po dobu delší než 24 hodin se nedoporučuje (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Maximální dávka
Maximální dávka musí být stanovena s ohledem na hmotnost a fyzický stav pacienta, spolu s ohledem na koncentraci látky, oblast a způsob aplikace. Existuje individuální variabilita v nástupu a trvání blokády. Zkušenost z klinických studií je taková, že k nástupu senzorické blokády, dostatečné k chirurgickým výkonům dochází po 10-15 minutách po epidurálním podání a k vymizení účinku v období 6-9 hodin po podání. Doporučená maximální jednorázová dávka je 150 mg. Pokud zákrok vyžaduje déletrvající motorickou a senzorickou blokádu, lze dávky podat opakovaně. Maximální doporučená dávka v průběhu 24 hodin je 400 mg. Množství látky použité k léčbě pooperačních bolestí by nemělo překročit 18,75 mg/hod.
Opakované injekční podávání lokálního anestetika může vést k významnému zvýšení jeho plasmatických hladin, ať už v důsledku pomalé akumulace léčiva nebo metabolitů či jeho pomalé metabolické degradace. Riziko zvýšení plasmatických hladin se mění dle fyzického stavu pacienta.
V porodnictví
Pro anestezii při císařském řezu nesmí být použity koncentrace větší než 5 mg/ml (viz bod 4.3). Maximální doporučená dávka je 150 mg.
U analgezie během porodu nesmí dávka, podaná v epidurální infuzi, překročit 12,5 mg/hodinu.
U dětí
U dětí je maximální doporučená analgetická dávka (pro ilioinguinální/iliohypogastrickou blokádu) 1,25 mg/kg pro každou stranu těla.
V jiných indikacích nebyla bezpečnost a účinnost levobupivakainu u dětí ověřena.
Zvláštní případy
U oslabených, starších a akutně nemocných pacientů by dávky levobupivakainu měly být přizpůsobeny fyzickému stavu pacienta.
Při léčbě pooperačních bolestí je třeba do celkové dávky započítat i množství léčiva podané během chirurgického výkonu.
Adekvátní údaje o podávání léku pacientům s poruchou jaterních funkcí nejsou
k dispozici. (viz body 4.4 a 5.2).
Dávkování
Koncentrace mg/ml1
Dávka
Motorický blok
Anestezie v chirurgii
Pomalý epidurální bolus u dospělých2
5,0 – 7,5
10 - 20 ml (50 - 150 mg)
střední až úplný
Pomalá epidurální aplikace3 při císařském řezu
5,0
15 - 30 ml (75 - 150 mg)
střední až úplný
Intratékální anestezie
5,0
3 ml (15 mg)
střední až úplný
Blok periferního nervu
2,5 – 5,0
1 - 40 ml (max. 150 mg)
střední až úplný
Ilioinguinální/iliohypo-gastrický blok u dětí mladších 12 let
2,5
5,0
0,50 ml/kg (1,25 mg/kg)
0,25 ml/kg (1,25 mg/kg)
-
-
Peribulbární blok
7,5
5 - 15 ml (37,5 – 112,5 mg)
střední až úplný
Lokální infiltrace u dospělých
2,5
1 - 60 ml (max. 150 mg)
-
Léčba bolesti4
Porodní analgezie (epidurální bolus5)
2,5
6 - 10 ml (15 – 25 mg)
minimální až střední
Porodní analgezie (epidurální infuze)
1,256
4 - 10 ml/hod (5 – 12,5 mg/hod)
minimální až střední
Pooperační bolesti
1,256
2,5
10 - 15 ml/hod (12,5 – 18,75 mg/hod)
5 – 7,5 ml/hod (12,5 – 18,75 mg/hod)
minimální až střední
minimální až střední
1Injekční roztoky levobupivakainu jsou dodávány v koncentracích 5,0 a 7,5 mg/ml.
2Měl by trvat déle než 5 minut (viz také text).
3Trvající déle než 15 - 20 minut.
4Je-li levobupivakain kombinován s jinými látkami, např. opioidy při léčbě bolesti, je třeba dávku levobupivakainu redukovat a raději použít roztok o nižší koncentraci (např. 1,25 mg/ml).
5Minimální doporučený interval mezi injekcemi je 15 minut.
6Informace o ředění viz bod 6.6.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)