salt:hasText
| - Souhrn bezpečnostního profilu
Přípravek Mommox 0,05 mg/dávku je obecně dobře snášen a má převážně lokální nežádoucí účinky.
Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Nežádoucí účinky jsou kategorizovány podle třídy orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou definovány pomocí následujících kategorií: velmi časté (>=1/10), časté (>=1/100 až <1/10), méně časté (>=1/1 000 až <1/100), vzácné (>=1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy �
-Časté: epistaxe, podráždění hrdla, podráždění nosu, pálení v nose a ulcerace v nose �� Celkové poruchy a reakce v místě aplikace � �-Časté: bolesti hlavy��-Vzácné: hypersenzitivita ��-Velmi vzácné: anafylaxe, angioedém, poruchy vnímání pachů a chutí. �
Popis vybraných nežádoucích účinků
Epistaxe obecně sama vymizela a byla mírná, přičemž k ní docházelo s vyšší incidencí než u placeba (5 %), nicméně při porovnání s hodnocenými nosními kortikosteroidy jako aktivními komparátory se srovnatelnou nebo nižší incidencí (až 15 %). Incidence všech ostatních účinků byla srovnatelná jako u placeba.
Po použití intranazálních kortikosteroidů byly velmi vzácně hlášeny případy perforace nosní přepážky nebo zvýšeného nitroočního tlaku.
Mohou se objevit systémové účinky, zejména při vysokých dávkách předepisovaných dlouhodobě.
Pediatrická populace
Předpokládá se, že četnost, typ a závažnost nežádoucích účinků u dětí budou stejné jako u dospělých.
U dětí léčených intranazálními steroidy bylo hlášeno zpomalení růstu.
(cs)
|