About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC161555_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Souhrn bezpečnostního profilu Přípravek Mommox 0,05 mg/dávku je obecně dobře snášen a má převážně lokální nežádoucí účinky. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Nežádoucí účinky jsou kategorizovány podle třídy orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou definovány pomocí následujících kategorií: velmi časté (>=1/10), časté (>=1/100 až <1/10), méně časté (>=1/1 000 až <1/100), vzácné (>=1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Respirační, hrudní a mediastinální poruchy � -Časté: epistaxe, podráždění hrdla, podráždění nosu, pálení v nose a ulcerace v nose �� Celkové poruchy a reakce v místě aplikace � �-Časté: bolesti hlavy��-Vzácné: hypersenzitivita ��-Velmi vzácné: anafylaxe, angioedém, poruchy vnímání pachů a chutí. � Popis vybraných nežádoucích účinků Epistaxe obecně sama vymizela a byla mírná, přičemž k ní docházelo s vyšší incidencí než u placeba (5 %), nicméně při porovnání s hodnocenými nosními kortikosteroidy jako aktivními komparátory se srovnatelnou nebo nižší incidencí (až 15 %). Incidence všech ostatních účinků byla srovnatelná jako u placeba. Po použití intranazálních kortikosteroidů byly velmi vzácně hlášeny případy perforace nosní přepážky nebo zvýšeného nitroočního tlaku. Mohou se objevit systémové účinky, zejména při vysokých dávkách předepisovaných dlouhodobě. Pediatrická populace Předpokládá se, že četnost, typ a závažnost nežádoucích účinků u dětí budou stejné jako u dospělých. U dětí léčených intranazálními steroidy bylo hlášeno zpomalení růstu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software