About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC161523_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Následující nežádoucí účinky se vyskytly během klinických studií a po uvedení přípravku na trh. Systém�orgánových tříd Časté�(≥1/100�až <1/10 ) Méně časté�(≥1/1 000�až <1/100) Vzácné�(≥1/10 000 až�<1/1 000) Velmi vzácné�(< 1/10 000) Není známo�(na základě�dostupných�údajů nelze�určit)* Infekce a infestace   Mykotická�infekce�Rezistence�patogenu       Poruchy krve�a lymfatického�systému       Anémie�Hemolytická�anémie�Leukopenie�Eozinofilie�Trombocytopenie Agranulocytóza�Selhání kostní�dřeně Poruchy�imunitního�systému     Anafylaktická�reakce*,�Anafylaktoidní�reakce*,�Angioedém* Anafylaktický�šok*,�Anafylaktoidní�šok*   Poruchy�metabolismu a�výživy     Anorexie Hypoglykemie u�diabetiků�léčených�antidiabetiky (viz�bod 4.4) Psychiatrické�poruchy   Neklid�Poruchy�spánku�Nespavost Psychotická�porucha (např.�halucinace)�Úzkost�Stavy�zmatenosti�Noční můry�Deprese   Psychotická�porucha a deprese�se sebeohrožujícím�chováním včetně�sebevražedných�úmyslů nebo�pokusu�o sebevraždu (viz�bod 4.4) Poruchy�nervového�systému   Závratě�Bolest hlavy Somnolence�Parestezie�Dysgeusie�Parosmie Periferní�senzorická�neuropatie *�Periferní�senzorickomotorická�neuropatie *�Křeče*�Extrapyramidové�příznaky nebo�jiné poruchy�svalové�koordinace   Poruchy oka   Podráždění�oka Porucha zraku     Poruchy ucha�a labyrintu   Závratě   Tinitus�Ztráta sluchu   Srdeční poruchy     Tachykardie   Komorové arytmie, torsades de pointes (hlášeny především u pacientů s rizikovými faktory pro prodloužení QT intervalu), prodloužení QT intervalu na EKG (viz body 4.4 a 4.9) Cévní poruchy     Hypotenze     Respirační, hrudní�a mediastinální�poruchy   Kašel�Nasofaryngitida Dyspnoe�Bronchospasmus   Alergická�pneumonitida�Závažná dyspnoe Gastrointestinální�poruchy   Bolest břicha�Průjem�Nauzea�Zvracení Enterokolitida,�někdy�hemoragická Pseudomembranózní�kolitida*   Poruchy jater�a žlučových cest     Zvýšení�jaterních�enzymů (ALT,�AST, LDH,�gama-GT�a/nebo alkalické�fosfatázy)�Zvýšení hladiny�bilirubinu v krvi Cholestatická�žloutenka Hepatitida, která�může být�závažná* Poruchy kůže�a podkožní tkáně   Svědění�Vyrážka Kopřivka�Zčervenání�Hyperhidróza�Pustulózní�vyrážka Multiformní�erytém�Toxická�epidermální�nekrolýza�Fotosenzitivní�reakce*�Poléková erupce�Vaskulární�purpura�Vaskulitida, která�může ve�výjimečných�případech vést ke�kožní nekróze Stevens-�Johnsonův�syndrom�Akutní�generalizovaná�exantemózní�pustulóza�Lékový exantém Poruchy svalové a�kosterní soustavy�a pojivové tkáně     Tendinitida Artralgie�Myalgie�Ruptura šlachy�(např. Achillovy),�k níž může dojít�během 48 hodin�léčby a může být�bilaterální Rhabdomyolýza�a/nebo myopatie�Svalová slabost�natržení svalu,�ruptura svalu Poruchy ledvin a�močových cest     Zvýšená�hladina�kreatininu�v séru Akutní selhání�ledvin Akutní�intersticiální�nefritida Vrozené,�familiární a�genetické vady         Ataky porfyrie�u pacientů s�porfyrií * zkušenosti po uvedení na trh (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 108 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software