About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC161512_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky cytarabinu jsou závislé na dávce. Nejčastěji se vyskytují gastrointestinální a hematologické nežádoucí účinky. Frekvence nežádoucích účinků je definována následovně: Velmi časté (>1/10) časté (>1/100, <1/10) méně časté (>1/1 000, <1/100) vzácné (>1/10 000, <1/1 000) velmi vzácné (<1/10 000) včetně jednotlivých hlášených případů. V každé skupině výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny v pořadí dle snižující se závažnosti. Srdeční poruchy méně časté: perikarditida, bolest na hrudi velmi vzácné: arytmie, po léčbě cytarabinem byla hlášena kardiomyopatie. Poruchy krve a lymfatického systému časté: anemie, megaloblastóza, leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie, krvácení. méně časté: sepse, imunosuprese. Poruchy nervového systému Možnost toxických účinků na CNS se zvyšuje, pokud ● je cytarabin podáván intratekálně ● intratekální léčba cytarabinem je kombinována s jinou léčbou toxickou pro CNS, jako je ozařování, léčba vysokými dávkami nebo intratekální podávání methotrexatu, ● cytarabin je podáván intratekálně v krátkých intervalech nebo v dávkách nad 30 mg/m2. časté:v případě léčby vysokými dávkami toxický účinek na malý mozek a mozek se snížením hladiny vědomí, dysartrie, nystagmus, epileptický záchvat (při intratekálním podání), bolest hlavy, závrať, neuritida. méně časté: paraplegie v případě intratekálního podání. velmi vzácné: nekrotická leukoencefalopatie, paraplegie nebo kvadruplegie po intratekálním podání. Poruchy oka časté: reverzibilní hemoragická konjunktivitida (fotofobie, palčivá bolest, poruchy vidění, zvýšené slzení), keratitida. K profylaxi hemoragické konjunktivitidy se doporučuje lokální léčba glukokortikoidy. velmi vzácné: Po intratekálním podání bylo hlášeno oslepnutí. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy méně časté: pneumonie, dyspnoe, intersticiální pneumonitida, syndrom náhlého respiračního diskomfortu ústícího v edém plic, bolest v krku. Poruchy gastrointestinálního ústrojí časté: zánět nebo ulcerace v orální nebo anální oblasti, mukozitida, stomatitida, anorexie, dysfagie, bolest břicha, nauzea, zvracení, průjem. méně časté: ezofagitida, ezofageální ulcerace, pneumatóza, cystoides intestinalis, nekrotická kolitida, perforace střeva, nauzea, zvracení po intratekálním podání. Poruchy ledvin a močových cest méně časté: porucha funkce ledvin, zadržování moči. Poruchy kůže a podkožní tkáně časté: reverzibilní nežádoucí účinky na kůži jako je erytém, bullóza, kopřivka, vaskulitida, alopecie. méně časté: lentigo, celulitida v místě vpichu, kožní ulcerace, svědění, pálivá bolest na dlani a chodidle. velmi vzácné: neutrofilní ekrinní hidradenitida. Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně méně časté: myalgie, artralgie. velmi vzácné: rabdomyolýza. Celkové poruchy a reakce v místě aplikace časté: horečka, tromboflebitida v místě vpichu, hyperurikemie. méně časté: horečka po intratekálním podání. Poruchy imunitního systému velmi časté: cytarabinový (Ara-C) syndrom: horečka, myalgie, bolest kostí, občasná bolest na hrudi, exantém, konjunktivitida a nauzea se mohou vyskytnout po 6-12 hodinách po začátku léčby. K profylaxi a léčbě je možné použít kortikosteroidy. Pokud je jejich podání účinné, je možné v léčbě cytarabinem pokračovat. Myelosuprese může být závažná a déletrvající. méně časté: alergický edém, anafylaxe. Byl hlášen jeden případ anafylaxe, který vyústil v kardiopulmonární zástavu s následnou resuscitací. Tato reakce se vyskytla okamžitě po intravenózním podání cytarabinu. Poruchy jater a žlučových cest časté: reverzibilní účinky na játra se zvýšenými hodnotami jaterních enzymů. méně časté: žloutenka. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software