| salt:hasText
| - V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky tramadolu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté (( 1/100 až < 1/10); méně časté (( 1/1 000 až < 1/100); vzácné (( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit):
MedDRA třídy orgánových systémů
Frekvence
Nežádoucí účinek
Poruchy imunitního systému
vzácné
alergické reakce,
anafylaxe
Poruchy metabolismu a výživy
méně časté
nechutenství*
Psychiatrické poruchy
vzácné
zmatenost,
poruchy spánku,
elace,
dysforie,
suprese aktivity,
halucinace,
velmi vzácné
závislost,
neklid,
agitace,
nervozita,
Poruchy nervového systému
velmi časté
závratě
časté
bolest hlavy,
malátnost
vzácné
změny chuti,
parestézie,
epileptiformní záchvaty,
zvýšení aktivity,
poruchy kognitivních funkcí,
poruchy vnímání,
velmi vzácné
hyperkineze,
třes
Poruchy oka
vzácné
rozmazané vidění
Srdeční poruchy
méně časté
palpitace1
tachykardie1
vzácné
bradykardie
Cévní poruchy
méně časté
posturální hypotenze1
kardiovaskulární kolaps1
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
vzácné
deprese dechové funkce,
dyspnoe,
bronchospasmy,
sípání,
zhoršení astmatu,
Gastrointestinální poruchy
velmi časté
nausea
časté
zvracení,
sucho v ústech,
zácpa*
méně časté
žaludeční obtíže*,
průjem
vzácné
gastrointestinální obtíže,
bolesti břicha*,
říhání
Poruchy kůže a podkožní tkáně
časté
pocení
méně časté
pruritus,
vyrážka,
urtikarie,
velmi vzácné
angioneurotický edém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
vzácné
svalová slabost
Poruchy ledvin a močových cest
vzácné
poruchy močení
Vyšetření
vzácné
zvýšení krevního tlaku
velmi vzácné
zvýšení aktivity jaterních enzymů
*údaje z poregistrační studie bezpečnosti
Nejčastěji se vyskytují nausea a závratě.
V ojedinělých případech může tramadol způsobit změny kardiovaskulárních funkcí. Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout především v souvislosti s intravenózní aplikací a u pacientů po fyzické zátěži1.
Mohou se vyskytnout různé psychické nežádoucí účinky, které se individuálně liší co do intenzity a povahy podle typu osobnosti a délky podávání přípravku.
Byly popsány velice ojedinělé případy epileptiformních záchvatů. Vyskytly se převážně po aplikaci vysokých dávek tramadolu nebo po současné aplikaci látek, které mohou snížit práh pro vznik záchvatů nebo samy vyvolávají křeče (např. antidepresiva nebo antipsychotika).
Bylo popsáno i zhoršení astmatu, i když nebyl zjištěn kauzální vztah.
Byla popsána deprese dechové funkce, která se vyskytla v případech, kdy byla značně překročena doporučená dávka a byly současně podány jiné látky s centrálním účinkem.
Může dojít k rozvoji závislosti. Mohou se objevit následující symptomy nebo abstinenční reakce, podobné těm, které lze pozorovat při vysazení opiátů: neklid (agitace), nervozita, nespavost, hyperkineze, třes a gastrointestinální symptomy.
V několika velmi ojedinělých případech bylo popsáno zvýšení aktivity jaterních enzymů v časové souvislosti s podáváním tramadolu.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)