| salt:hasText
| - Perorální podání.
Doporučuje se individuální titrace dávky v závislosti na účinnosti a snášenlivosti přípravku.
Dospělí
Parkinsonova choroba
Ropinirol se má užívat třikrát denně, přednostně s jídlem, aby se zlepšila gastrointestinální snášenlivost.
Zahájení léčby
Počáteční dávka je 0,25 mg ropinirolu třikrát denně po dobu jednoho týdne. Dále se dávka zvyšuje vždy o 0,25 mg 3x denně podle tabulky 1.
Tab. 1: Titrace dávky ropinirolu (Parkinsonova choroba)
1. týden
2. týden
3. týden
4. týden
Jednotková dávka (mg)
0.25
0,5
0,75
1,0
Celková denní dávka (mg)
0,75
1,5
2,25
3,0
Terapeutický režim
Po počáteční titraci dávky lze dávku týdně zvyšovat o 0,5 až 1 mg 3x denně (1,5 až 3 mg/den).
Terapeutickou odpověď lze očekávat při denní dávce 3 až 9 mg ropinirolu. Pokud se touto dávkou nedosáhne dostatečné kontroly symptomů nebo se ji nepodaří udržet, lze dávku zvýšit až na maximálních 24 mg/den. Podávání dávek přesahujících 24 mg/den nebylo předmětem klinických studií a proto se tato dávka nesmí překročit.
Jestliže se léčba přeruší na jeden nebo více dní, je třeba zvážit znovuzahájení léčby postupnou titrací dávky (viz výše).
Pokud se ropinirol podává jako doplňková léčba k levodopě, lze současně podávanou dávku levodopy postupně snížit asi o 20%.
Při změně léčby z jiného agonisty dopaminu na ropinirol by měla být léčba tímto agonistou ukončena podle doporučení výrobce před zahájením léčby ropinirolem.
Stejně jako u jiných agonistů dopaminu je nezbytné léčbu ropinirolem vysazovat postupně snižováním počtu denních dávek v průběhu jednoho týdne.
Idiopatický syndrom neklidných nohou
Přípravek Ropinirol Actavis se má užívat večer těsně před spaním, dávku lze nicméně podat až 3 hodiny před ulehnutím. Ropinirol se má užívat s jídlem, aby se zlepšila gastrointestinální snášenlivost.
Zahájení léčby (1. týden)
Doporučená počáteční dávka je 0,25 mg ropinirolu jednou denně (podávaná tak, jak je uvedeno výše) po dobu 2 dnů. Pokud je tato dávka dobře snášena, zvýší se na 0,5 1x denně po zbytek prvního týdne.
Terapeutický režim (od 2. týdne)
Po zahájení léčby se denní dávka zvyšuje až do dosažení optimální terapeutické odpovědi. Průměrná dávka v klinických studiích u pacientů se středně závažným až závažným syndromem neklidných nohou byla 2 mg 1x denně.
Dávku lze zvýšit ve 2. týdnu na 1 mg ropinirolu 1x denně. Dávku lze dále zvyšovat o 0,5 mg týdně v průběhu následujících dvou týdnů na dávku 2 mg 1x denně. U některých pacientů může být k dosažení optimálního zlepšení nutné dávku postupně zvýšit na maximálně 4 mg ropinirolu 1x denně. V klinických studiích byla dávka zvyšována o 0,5 mg každý týden na 3 mg jednou denně a dále o 1 mg na maximální doporučenou dávku 4 mg 1x denně tak, jak je uvedeno níže v tabulce 2. Dávky nad 4 mg 1x denně nebyly u pacientů se syndromem neklidných nohou studovány.
Tab. 1: Titrace dávky ropinirolu (syndrom neklidných nohou)
2. týden
3. týden
4. týden
5. týden*
6. týden*
7. týden*
Dávka (mg) /1x denně
1
1,5
2
2,5
3
4
* K dosažení optimálního zlepšení u některých pacientů.
Odpověď pacienta na léčbu ropinirolem by měla být vyhodnocena po 3 měsících léčby (viz bod 5.1).
V tuto dobu je třeba zvážit předepsanou dávku a potřebu pokračování v léčbě. Jestliže se léčba přeruší na jeden nebo více dní, je třeba zvážit znovuzahájení léčby postupnou titrací dávky, jak je uvedeno výše.
Pro dávky, které nelze realizovat pomocí této síly léčivého přípravku, jsou k dispozici i další síly přípravku.
Obecné informace pro všechny léčebné indikace
Děti a dospívající
Přípravek Ropinirol Actavis se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let věku vzhledem k chybějícím datům o bezpečnosti a účinnosti.
Starší pacienti
Clearance ropinirolu je u pacientů nad 65 let snížena. Zvyšování dávky by proto mělo být postupné a založené na individuální odpovědi na léčbu.
Porucha funkce ledvin
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30-50 ml/min) není nutná žádná úprava dávky.
Porucha funkce jater
Přípravek Ropinirol Actavis je u pacientů s poruchou funkce jater kontraindikován (viz bod 4.3).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)