Preklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií akutní toxikologie, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a lokální toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Při subkutánním podání oxybutyninu v koncentraci 0,4 mg/kg/den se, je-li tato dávka toxická pro matku, významně zvyšuje výskyt postižení orgánů. Vzhledem k chybějícím informacím týkajícím se vztahu mezi mateřskou toxicitou a účinkem na vývoj plodu však nelze zhodnotit význam této skutečnosti pro bezpečnost u lidí. Ve studii fertility potkanů při subkutánním podání, nebyly u samců hlášeny žádné účinky, zatímco u samic došlo ke snížení fertility (hladina, při které nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky byla stanovena na 5 mg/kg).
(cs)