salt:hasText
| - Zhruba 5% pacientů vykazovalo v klinických studiích s Alvesco nežádoucí účinky při podávání dávek v rozmezí 40 až 1280 mikrogramů za den. Ve většině případů byly tyto účinky mírné a nevyžadovaly přerušení léčby Alvesco.
Četnost
Třída orgánových systémů
Méně časté
(>1/1 000, <1/100)
Vzácné (1/10 000 – 1/1000)
Není známo
Srdeční poruchy
Palpitace ((
Gastrointestinální
poruchy
Nausea, zvracení(
Nepříjemná chuť v ústech
Bolest břicha(
Dyspepsie(
Celkové a poruchy a
reakce v místě aplikace
Reakce v místě podání
Suchost v místě podávání
Poruchy imunitního
systému
Angioedém
Hypersenzitivita
Infekce a infestace
Plísňové onemocnění ústní dutiny(
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy(
Psychiatrické poruchy
psychomotorická
hyperaktivity,
poruchy spánku,
anxiozita, deprese
nebo agresivita,
změny chování
(zvláště u dětí)
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Chrapot
Kašel po inhalaci(
Paradoxní
bronchospasmus(
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vyrážka a ekzém
Cévní poruchy
Hypertenze
( Výskyt je obdobný nebo nižší při porovnání s podávaným placebem.
(( Palpitace byly pozorovány v klinickém hodnocení většinou v případech s doprovodnou léčbou se známým účinkem na srdce (např. theophyllin nebo salbutamol).
Paradoxní bronchospasmus se může vyskytovat bezprostředně po podání a je nespecifickou akutní reakcí na veškeré inhalační léčivé přípravky; může se vztahovat na léčivou látku, pomocnou látku, nebo ochlazování evaporací v případě dávkovaných inhalerů. V závažných případech se má uvážit vysazení Alvesco.
Mohou se vyskytnout systémové účinky inhalačních kortikosteroidů, obzvláště při vysokých dávkách předepsaných na delší období. Možné systémové účinky zahrnují Cushingův syndrom, Cushingoidní vzhled, adrenální supresi, retardaci růstu u dětí a adolescentů, úbytek minerální kostní hustoty, kataraktu a glaukom (viz též bod 4.4).
(cs)
|