About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC160920_doc-4-2     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Doporučená dávka je jedna 70 mg tableta jednou týdně. Pro zajištění požadované absorbce alendronátu: Kyselina alendronová se musí užívat nejméně 30 minut před prvním jídlem, nápojem nebo léčivým přípravkem daného dne, pouze s čistou vodou. Ostatní nápoje (včetně minerální vody), potraviny i některé léčivé přípravky pravděpodobně snižují absorpci kyseliny alendronové (viz bod 4.5). Pro usnadnění průchodu tablety do žaludku a zabránění možnému lokálnímu podráždění a podráždění jícnu/ nežádoucím účinkům (viz bod 4.4): • Kyselina alendronová se musí užívat až poté, co pacientka vstane. Přípravek je nutno zapít plnou sklenicí vody (ne méně než 200 ml). • Pacientky musí spolknout celou tabletu alendronátu. Pacientky nesmí tabletu drtit nebo žvýkat nebo nechat rozpustit v ústech kvůli možnosti orofaryngeální ulcerace. • Pacientky si nesmí po požití tablety lehnout až do doby po prvním jídle, které má následovat nejdříve 30 minut po užití tablety. • Pacientky si nesmí po užití kyseliny alendronové lehnout po dobu alespoň 30 minut. • Kyselina alendronová se nesmí užívat před spaním nebo předtím, než pacientka ráno vstane. Jestliže je příjem vápníku a vitaminu D v potravě nedostatečný, pacientky musí dostávat doplňkový vápník a vitamin D (viz bod 4.4) Optimální délka léčby bisfosfonáty u osteoporózy nebyla zatím stanovena. Nutnost pokračování v léčbě je třeba pravidelně opakovaně hodnotit s ohledem na prospěch a možná rizika přípravku Alendronate - Teva 70 mg u jednotlivé pacientky, a to zvláště po 5 letech léčby a později. Použití u starších pacientek: V klinických studiích nebyl zjištěn žádný rozdíl v účinnosti ani profilu bezpečnosti kyseliny alendronové v závislosti na věku. Proto není nutno dávkování u starších osob nijak upravovat. Použití při poruše funkce ledvin: U pacientek s hodnotou glomerulární filtrace nad 35 ml/min není nutno dávkování nijak upravovat. Vzhledem k nedostatku zkušeností se kyselina alendronová nedoporučuje pacientkám s poruchou funkce ledvin, kde hodnota glomerulární filtrace je pod 35 ml/min. Použití u dětí a dospívajících (do 18 let věku): Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici dostatečná data týkající se účinnosti a bezpečnosti u onemocnění souvisejících s pediatrickou osteoporózou, natrium-alendronát se nedoporučuje u dětí do 18 let věku (viz bod 5.1). Alendronate-Teva 70 mg nebyl studován v léčbě glukokortikoidy indukované osteoporózy. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software