salt:hasText
| - Doporučená dávka je jedna 70 mg tableta jednou týdně.
Pro zajištění požadované absorbce alendronátu:
Kyselina alendronová se musí užívat nejméně 30 minut před prvním jídlem, nápojem nebo léčivým přípravkem daného dne, pouze s čistou vodou. Ostatní nápoje (včetně minerální vody), potraviny i některé léčivé přípravky pravděpodobně snižují absorpci kyseliny alendronové (viz bod 4.5).
Pro usnadnění průchodu tablety do žaludku a zabránění možnému lokálnímu podráždění a podráždění jícnu/ nežádoucím účinkům (viz bod 4.4):
• Kyselina alendronová se musí užívat až poté, co pacientka vstane. Přípravek je nutno zapít plnou sklenicí vody (ne méně než 200 ml).
• Pacientky musí spolknout celou tabletu alendronátu. Pacientky nesmí tabletu drtit nebo žvýkat nebo nechat rozpustit v ústech kvůli možnosti orofaryngeální ulcerace.
• Pacientky si nesmí po požití tablety lehnout až do doby po prvním jídle, které má následovat nejdříve 30 minut po užití tablety.
• Pacientky si nesmí po užití kyseliny alendronové lehnout po dobu alespoň 30 minut.
• Kyselina alendronová se nesmí užívat před spaním nebo předtím, než pacientka ráno vstane.
Jestliže je příjem vápníku a vitaminu D v potravě nedostatečný, pacientky musí dostávat doplňkový vápník a vitamin D (viz bod 4.4)
Optimální délka léčby bisfosfonáty u osteoporózy nebyla zatím stanovena. Nutnost pokračování v
léčbě je třeba pravidelně opakovaně hodnotit s ohledem na prospěch a možná rizika přípravku
Alendronate - Teva 70 mg u jednotlivé pacientky, a to zvláště po 5 letech léčby a později.
Použití u starších pacientek:
V klinických studiích nebyl zjištěn žádný rozdíl v účinnosti ani profilu bezpečnosti kyseliny alendronové v závislosti na věku. Proto není nutno dávkování u starších osob nijak upravovat.
Použití při poruše funkce ledvin:
U pacientek s hodnotou glomerulární filtrace nad 35 ml/min není nutno dávkování nijak upravovat. Vzhledem k nedostatku zkušeností se kyselina alendronová nedoporučuje pacientkám s poruchou funkce ledvin, kde hodnota glomerulární filtrace je pod 35 ml/min.
Použití u dětí a dospívajících (do 18 let věku): Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici dostatečná data týkající se účinnosti a bezpečnosti u onemocnění souvisejících s pediatrickou osteoporózou, natrium-alendronát se nedoporučuje u dětí do 18 let věku (viz bod 5.1).
Alendronate-Teva 70 mg nebyl studován v léčbě glukokortikoidy indukované osteoporózy.
(cs)
|