| salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina: Otorinolaryngologikum, kortikosteroid pro lokální aplikaci, ATC kód: R01AD09
Mometason-furoát je topický glukokortikosteroid s lokálním protizánětlivým působením již v dávkách, které nemají žádné účinky systémové.
Je pravděpodobné, že značná část mechanismu antialergických a protizánětlivých účinků mometason-furoátu spočívá v jeho schopnosti inhibovat uvolňování mediátorů alergických reakcí. Mometason-furoát významnou měrou inhibuje uvolňování leukotrienů z leukocytů u pacientů s alergiemi.
V buněčných kulturách se mometason-furoát ukázal velmi účinný v inhibici syntézy a uvolňování IL-1, IL-5, IL-6 a TNF(; je také účinným inhibitorem produkce leukotrienů. Navíc je mimořádně účinným inhibitorem produkce Th2 cytokinů, IL-4 a IL-5 z lidských CD4+ T-buněk.
Ve studiích užívajících vyvolání nosní antigenové odezvy, NASONEX nosní sprej vykázal protizánětlivou aktivitu v obou, časné i pozdější fázi alergických odpovědí. Byla prokázána poklesem (oproti placebu) aktivity histaminu a eosinofilů a snížením (oproti základní hodnotě) eosinofilů, neutrofilů a adhezívních bílkovin epiteliálních buněk.
U 28 % pacientů se sezónní alergickou rýmou byl klinicky relevantní účinek přípravku NASONEX nosní sprej prokázán do 12 hodin po podání první dávky. Průměrný (50 %) čas počátku úlevy byl 35,9 hodin.
Ve dvou klinických studiích s 1 954 pacienty prokázal přípravek NASONEX nosní sprej 200 µg podávaný dvakrát denně signifikantní zlepšení příznaků spojených s akutní rinosinusitidou v porovnání s placebem, jak bylo vyhodnoceno pomocí Major Symptom Score (MSS) směsice příznaků (bolest obličeje/tlak/citlivost, bolest dutin, rinorea, odkapávání z nosu a nosní kongesce/ucpání) během 15 dnů léčby (P02683 p< 0,001; P02692 p=0,038). Větev s 500 mg amoxicilinu třikrát denně nebyla oproti placebu signifikantně rozdílná ve snížení příznaků akutní rinosinusitidy, jak bylo vyhodnoceno pomocí MSS. SNOT-20 HRQL ukázal signifikantní přínos u dávky 200 µg mometason-furoátu dvakrát denně oproti placebu (p=0,047). Délka léčby více jak 15 dnů nebyla u akutní rinosinusitidy hodnocena.
V klinických studiích kontrolovaných placebem, ve kterých byl pediatrickým pacientům (n=49/skupina) podáván přípravek NASONEX 100 mikrogramů denně po dobu jednoho roku, nebylo pozorováno snížení rychlosti růstu.
O bezpečnosti a účinnosti přípravku NASONEX u pediatrické populace ve věku od 3 do 5 let jsou k dispozici pouze omezené údaje a proto není možno stanovit vhodné dávkovací rozmezí. Ve studii zahrnující 48 dětí ve věku od 3 do 5 let, léčených intranazálním mometason-furoátem 50, 100 nebo 200 µg/den po dobu 14 dní, nebyly ve srovnání s placebem signifikantní rozdíly průměrné změny hladiny plazmatického kortizolu, jako odpovědi na tetrakosatrinový stimulační test.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)