About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC160812_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastější nežádoucí účinky, vyskytující se u více než 10% pacientů v klinických studiích s kombinací paracetamol/tramadol jsou: nauzea, závratě a spavost. Kardiovaskulární poruchy: Méně časté (0,1 - 1%): hypertenze, palpitace, tachykardie a arytmie Poruchy nervového systému: Velmi časté (> 10%): závratě, spavost. Časté (1-10%): bolesti hlavy, třes Méně časté (0,1 - 1%): mimovolní svalové kontrakce, parestézie, tinnitus Vzácné (> 0,01 - < 0,1%): ataxie, křeče. Není známo : (četnost nelze z dostupných údajů určit): poruchy řeči Psychiatrické poruchy: Časté (1-10%): stavy zmatenosti, změny nálady (úzkost, nervozita, euforie), poruchy spánku Méně časté (0,1 - 1%): deprese, halucinace, noční děsy, amnézie Vzácné (> 0,01 - < 0.1%): vznik závislosti, delirium. Postmarketingové sledování: Velmi vzácné (< 0,01%): abúzus Poruchy zraku: Vzácné (> 0,01 - < 0,1%): rozmazané vidění, mióza. Není známo : (četnost nelze z dostupných údajů určit): mydriáza Respirační poruchy: Méně časté (0,1 - 1%): dyspnoe. Gastrointestinální poruchy: Velmi časté (> 10%): nauzea Časté (1-10%): zvracení, zácpa, sucho v ústech, průjem, bolesti břicha, dyspepsie, plynatost Méně časté (0,1 - 1%): dysfagie, meléna. Poruchy jater a žlučových cest: Méně časté (0,1 - 1%): vzestup jaterních transamináz. Poruchy kůže a podkoží: Časté (1-10%): hyperhidróza, pruritus Méně časté (0,1 - 1%): kožní reakce (např. rash, urtika). Poruchy močového systému: Méně časté (0,1 - 1%): albuminurie, poruchy močení (dysurie, retence moči). Celkové a jinde nezařazené poruchy: Méně časté (0,1 - 1%): třesavka, návaly horka, bolesti na hrudi. Ačkoli nebyly popsány v průběhu klinických studií, nelze vyloučit výskyt následujících nežádoucích účinků, které jsou spojeny s podáním tramadolu nebo paracetamolu izolovaně. TRAMADOL:  Ortostatická hypotenze, bradykardie, kolaps.  V postmarketingových studiích tramadolu bylo ve vzácných případech zaznamenáno ovlivnění účinku warfarinu, včetně prodloužení protrombinového času.  Vzácně (> 0,01 - < 0.1%): alergické reakce s respiračními příznaky (např. dušnost, bronchospazmus, sípavé dýchání, angioneurotický edém) a anafylaxe.  Vzácně (> 0,01 - < 0.1%) : změny chuti k jídlu, svalová slabost a respirační deprese.  Po podávání tramadolu se mohou objevit také nežádoucí účinky na psychiku, jejichž intenzita a povaha mohou být u jednotlivých pacientů rozdílné (závisejí na osobnosti a době trvání léčby). Ty zahrnují změny nálady (obvykle euforie, někdy dysforie), změny v aktivitě (obvykle snížení aktivity, občas zvýšení), změny poznávacích a smyslových funkcí (např. rozhodovací schopnost, poruchy vnímání).  Byla popsána exacerbace astmatu, ačkoli kauzální vztah nebyl stanoven.  Mohou se objevit abstinenční příznaky podobné těm, které jsou popsány po přerušení užívání opiátů, jako jsou: agitace, úzkost, nervozita, nespavost, hyperkineze, třes a gastrointestinální příznaky. Další příznaky, které byly velmi vzácně pozorovány po náhlém přerušení podávání tramadol hydrochloridu, byly: panické záchvaty, těžké úzkostné stavy, halucinace, parestézie, tinnitus a neobvyklé CNS příznaky. PARACETAMOL:  Nežádoucí účinky vyvolané paracetamolem jsou vzácné, ačkoli se může objevit přecitlivělost včetně kožních vyrážek. Byly popsány případy krevní dyskrázie včetně trombocytopenie a agranulocytózy, ale kauzální vztah k paracetamolu nebyl ve všech případech prokázán.  Existuje několik hlášení, která naznačila možnost vzniku hypotrombobinémie při současném podávání s látkami typu warfarinu. V jiných studiích protrombinový čas nebyl změněn. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software