About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC160485_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Vzhledem k základnímu onemocnění a současné mnohočetné medikaci je profil nežádoucích účinků spojených s imunosupresivy často těžké stanovit. Mnohé z níže uvedených nežádoucích účinků jsou reverzibilní a/nebo reagují na snížení dávek. V případě perorálního podání se zdá, že je incidence nežádoucích účinků ve srovnání s intravenózním podáním nižší. Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže v sestupném pořadí podle četnosti výskytu: velmi časté ( ≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<10 000), neznámá četnost (z dostupných údajů nelze určit). Srdeční poruchy Časté: ischemická choroba srdeční, tachykardie Méně časté: ventrikulární arytmie a zástava srdce, selhání srdce, kardiomyopatie, ventrikulární hypertrofie, supraventrikulární arytmie, palpitace, abnormální EKG nálezy, abnormální nálezy srdeční frekvence a pulsu Vzácné: perikardiální výpotek Velmi vzácné: abnormální echokardigram Poruchy krve a lymfatického systému Časté: anémie, leukopenie, trombocytopenie, leukocytóza, abnormální výsledky vyšetření erytrocytů Méně časté: koagulopatie, abnormální výsledky vyšetření koagulace a krvácivosti, pancytopenie, neutropenie Vzácné: trombotická trombocytopenická purpura, hypoprotrombinémie Neznámá četnost: aplazie pouze červených krvinek, agranulocytóza, hemolytická anémie Poruchy nervového systému Velmi časté: třes, bolesti hlavy Časté:záchvaty, poruchy vědomí, parestézie a dysestézie, periferní neuropatie, závratě, zhoršené psaní, poruchy nervového systému Méně časté: kóma, krvácení do centrálného nervového systému a cerebrovaskulární příhody, paralýza a paréza, encefalopatie, poruchy řeči a mluvení, amnézie Vzácné: hypertonie Velmi vzácné: myastenie Poruchy oka Časté: rozmazané vidění, fotofobie, oční poruchy Méně časté: katarakta Vzácné: slepota Poruchy ucha a labyrintu Časté: tinitus Méně časté: nedoslýchavost Vzácné: neurosenzorická hluchota Velmi vzácné: zhoršení sluchu Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: dušnost, onemocnění plicního parenchymu, pleurální výpotek, faryngitida, kašel, nosní kongesce a záněty Méně časté: respirační selhání, poruchy respiračního traktu, astma Vzácné: syndrom akutní respirační tísně Gastrointestinální poruchy Velmi časté: průjem, nauzea Časté: gastrointestinální zánětlivé stavy, gastrointestinální ulcerace a perforace, gastrointestinální krvácení, stomatitida a ulcerace, ascites, zvracení, gastrointestinálnáí a abdominální bolest, dyspeptické příznaky, zácpa, flatulence, plynatost a nadýmání, řídká stolice, gastrointestinální příznaky Méně časté: paralytický ileus, peritonitida, akutní a chronická pankreatitida, zvýšená hladina amylázy v krvi, refluxní choroba jícnu, porucha vyprazdňování žaludku Vzácné: subileus, pankreatická pseudocysta Poruchy ledvin a močového systému Velmi časté: poškození ledvin Časté: selhání ledvin, akutní selhání ledvin, oligurie, renální tubulární nekróza, toxická nefropatie, močové abnormality, příznaky postižení močového měchýře a uretry Méně časté: anurie, hemolyticko-uremický syndrom Velmi vzácné: nefropatie, hemoragická cystitida Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté: svědění, vyrážka, alopecie, akné, zvýšené pocení Méně časté: dermatitida, fotosenzitivita Vzácné: toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom) Velmi vzácné: Stevens-Johnsonův syndrom Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté: artralgie, svalové křeče, bolesti v končetinách, bolesti zad Méně časté: poruchy kloubů Endokrinní poruchy Vzácné: hirsutismus Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté: hyperglykemické stavy, diabetus mellitus, hyperkalémie Časté: hypomagneziémie, hypofosfatémie, hypokalémie, hypokalcémie, hyponatrémie, retence tekutin, hyperurikémie, snížená chuť k jídlu, anorexie, metabolická acidóza, hyperlipidémie, hypercholesterolémie, hypertriglyceridémie, jiné poruchy elektrolytů Méně časté: dehydratace, hypoproteinémie, hyperfosfatémie, hypoglykémie Infekce a infestace Tak jako u ostatních vysoce účinných imunosupresiv jsou také při léčbě takrolimem pacienti často vystaveni zvýšenému riziku infekcí (virových, bakteriálních, houbových, protozoálních). Průběh již existujících infekcí se může zhoršit. Mohou se objevit jak generalizované, tak i lokalizované infekce. U pacientů léčených imunosupresivy, včetně takrolimu, byly hlášeny případy nefropatie způsobené BK virem a progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) způsobené JC virem. Poranění, otravy a procedurální komplikace Časté: primární dysfunkce štěpu Byly pozorovány chyby v medikaci, včetně náhodných, nezamýšlených nebo nekontrolovaných záměn lékových forem takrolimu s okamžitým nebo prodlouženým uvolňováním. V této souvislosti byla hlášena řada případů rejekce transplantátu (četnost nelze z dostupných údajů určit). Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) U pacientů léčených imunosupresivy je zvýšené riziko vzniku malignit. V souvislosti s léčbou takrolimem byly hlášeny jak benigní, tak i maligní novotvary včetně lymfoproliferativních poruch spojených s EBV a kožní malignity. Cévní poruchy Velmi časté: hypertenze Časté: krvácení, tromboembolické a ischemické příhody, periferní cévní poruchy, hypotenzivní cévní poruchy Méně časté: infarkt, trombóza hlubokých žil končetin, šok Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté: astenické stavy, horečnaté stavy, edémy, bolest a diskomfort, zvýšení alkalické fosfatázy v krvi, zvýšení tělesné hmotnosti, porucha vnímání tělesné teploty Méně časté: multiorgánové selhání, onemocnění podobné chřipku, teplotní intolerance, pocit tlaku na hrudi, nervozita, abnormální pocity, zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi, pokles tělesné hmotnosti Vzácné: žízeň, pády, tíseň na hrudi, snížená pohyblivost, vředy Velmi vzácné: zmnožení tukové tkáně Poruchy imunitního systému U pacientů léčených takrolimem byly hlášeny alergické a anafylaktoidní reakce (viz bod 4.4). Poruchy jater a žlučových cest Časté: abnormální jaterní funkční testy, cholestáza a žloutenka, hepatocelulární poškození a hepatitida, cholangitida Vzácné: trombóza jaterní arterie, venookluzivní choroba jater Velmi vzácné: selhání jater, stenóza žlučovodu Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté: dysmenorea a děložní krvácení Psychiatrické poruchy Velmi časté: nespavost Časté: příznaky úzkosti, zmatenost a dezorientace, deprese, depresivní nálada, poruchy nálady, noční můry, halucinace, mentální poruchy Méně časté: psychotické poruchy (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software