salt:hasText
| - Těhotenství:
Používání antagonistů receptoru angiotenzinu II se nedoporučuje v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4). Používání antagonistů receptoru angiotenzinu II ve 2. a 3. trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Epidemiologické d ů kazy týkající se rizika teratogenity p ř i podávání ACE inhibitor ů b ě hem prvního trimestru t ě hotenství nebyly nezvratné; malý nár ů st rizika však nelze vylou č it. I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje pokud jde o riziko p ř i podávání antagonist ů receptoru angiotenzinu II, pro tuto t ř ídu lé č iv m ů že existovat riziko podobné. Pokud pokra č ování v lé č b ě antagonisty receptoru angiotenzinu II není považováno za nezbytné, pacientky plánující t ě hotenství musí být p ř evedeny na jinou lé č bu vysokého krevního tlaku, a to takovou, která má ov ěř ený bezpe č ností profil, pokud jde o podávání v t ě hotenství. Jestliže je diagnóza t ě hotenství stanovena, lé č ba pomocí antagonist ů receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukon č ena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný zp ů sob lé č by.
Je známo, že expozice v ůč i antagonist ů m receptoru angiotenzinu II b ě hem druhého a t ř etího trimestru vede u lidí k fetotoxicit ě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpožd ě ní osifikace lebky) a k novorozenecké toxicit ě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie) (viz bod 5.3).
Pokud by došlo k expozici v ůč i antagonist ů m receptoru angiotenzinu II od druhého trimestru t ě hotenství, doporu č uje se sonografická kontrola funkce ledvin a lebky.
D ě ti, jejichž matky užívaly antagonisty receptoru angiotenzinu II, musí být pe č liv ě sledovány, pokud jde o hypotenzi (viz body 4.3 a 4.4).
Kojení:
Protože neexistují žádné informace o použití přípravku Irbec při kojení, jeho používání v tomto období se nedoporučuje a je třeba dát přednost náhradní léčbě s lépe stanoveným bezpečnostním profilem v období kojení, zejmna při kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
(cs)
|