About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC160358_doc-4-2     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dávky jsou v textu vyjádřeny jako obsah amoxicilinu/kyseliny klavulanové, pokud nejsou vyjádřeny pro jednotlivé složky. Při stanovování dávky přípravku Curam, která se volí k léčbě individuální infekce, je nutno vzít v potaz: předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost na antibakteriální látky (viz bod 4.4) závažnost a místo infekce věk, hmotnost a renální funkce pacienta, jak je uvedeno dále. Podle potřeby je nutno zvážit použití alternativních prezentací přípravku Curam (tj. takových, které poskytují vyšší dávky amoxicilinu a/nebo jiné poměry amoxicilinu ke kyselině klavulanové) (viz body 4.4 a 5.1). Pro dospělé a děti ( 40 kg poskytuje tato formulace přípravku Curam celkovou denní dávku 1500 mg amoxicilinu/375 mg kyseliny klavulanové, pokud se podává podle níže uvedeného doporučení. U dětí < 40 kg tato formulace přípravku Curam poskytuje maximální denní dávku 2400 mg amoxicilinu/600 mg kyseliny klavulanové, pokud se podává podle níže uvedeného doporučení. Pokud se dospěje k závěru, že je potřebná vyšší denní dávka amoxicilinu, doporučuje se zvolit jiný přípravek obsahující amoxicilin/kyselinu klavulanovou, aby se zabránilo podávání zbytečně vysokých denních dávek kyseliny klavulanové (viz body 4.4 a 5.1). Trvání léčby je nutno stanovit podle odpovědi pacienta. Některé infekce (např. osteomyelitida) vyžadují delší léčbu. Léčba nesmí přesáhnout 14 dní bez kontroly (ohledně dlouhodobé léčby viz bod 4.4). Dospělí a děti ≥ 40 kg Dávka 500 mg/125 mg podávaná třikrát denně. Děti < 40 kg Dávka 20 mg/5 mg až 60 mg/15 mg na kg denně podávaná ve třech dílčích dávkách. Děti mohou být léčeny kombinací amoxicilin/kyselina klavulanová ve formě suspenze, tablet nebo pediatrických sáčků. Dětem ve věku šesti let a mladším by měl být přípravek podáván ve formě suspenze nebo v pediatrických sáčcích. U pacientů do 2 let věku neexistují žádné klinické údaje pro podávání formulací přípravku Curam v poměru 4:1 v dávkách vyšších než 40 mg/10 mg/kg/den. Starší pacienti Úprava dávky není nutná. Porucha funkce ledvin Úpravy dávkování jsou založeny na maximální doporučené hladině amoxicilinu. U pacientů s clearance kreatininu větší než 30 ml/min není úprava dávky potřebná. Dospělí a děti ≥ 40 kg CrCl: 10-30 ml/min: 500 mg/125 mg dvakrát denně. CrCl < 10 ml/min: 500 mg/125 mg jednou denně. Hemodialýza: 500 mg/125 mg každých 24 hodin, plus 500 mg/125 mg během dialýzy, opakovat na konci dialýzy (vzhledem k tomu, že sérové koncentrace amoxicilinu i kyseliny klavulanové jsou sníženy). Děti < 40 kg CrCl: 10-30 ml/min: 15 mg/3,75 mg/kg dvakrát denně (maximum 500 mg/125 mg dvakrát denně). CrCl < 10 ml/min: 15 mg/3,75 mg/kg jako jediná denní dávka (maximum 500 mg/125 mg). Hemodialýza: 15 mg/3,75 mg/kg/den jednou denně. Před hemodialýzou 15 mg/3,75 mg/kg. Za účelem obnovení hladin léčivých látek v oběhu by mělo být po ukončení hemodialýzy podáno 15 mg/3,75 mg/kg. Porucha funkce jater Dávkujte opatrně. V pravidelných intervalech je nutno sledovat jaterní funkce (viz body 4.3 a 4.4). Způsob podání Přípravek Curam je určen k perorálnímu podání. Podávejte na začátku jídla, aby se minimalizovala potenciální gastrointestinální nesnášenlivost a optimalizovala absorpce amoxicilinu/kyseliny klavulanové. Léčbu je možno zahájit parenterálně podle souhrnu údajů o přípravku pro i.v. formulace a pak pokračovat perorálním přípravkem. Protřepejte, aby byl prášek sypký, přidejte vodu dle pokynu, obraťte a protřepejte. Před každým použitím je nutno lahvičku dobře protřepat. K přípravě perorální suspenze (pokyny k ředění) viz bod 6.6. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software