| salt:hasText
| - Přípravek Aleve by neměl být podáván společně s jinými nesteroidními antirevmatiky (včetně léků obsahujících naproxen nebo naproxen sodium) a včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy.
Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků.
U starších pacientů je zvýšený výskyt nežádoucích účinků, zejména gastrointestinálního krvácení a perforací, které mohou být fatální (viz bod 4.8).
Gastrointestinální krvácení, ulcerace a perforace, které mohou být fatální, byly hlášeny u všech nesteroidních antirevmatik kdykoli během léčby, s varujícími příznaky ale i bez nich, i bez předchozí anamnézy závažných gastrointestinálních příhod.
Riziko gastrointestinálního krvácení, ulcerací a perforací stoupá se zvyšující se dávkou přípravku, u pacientů s anamnézou peptického vředu, zejména pokud byl komplikován krvácením nebo perforací (viz bod 4.3), a u starších osob. Tito pacienti by měli zahajovat léčbu nejnižší možnou dávkou.
U pacientů se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků, mezi něž patří i pacienti dlouhodobě léčení acetylsalicylovou kyselinou v antiagregačních dávkách nebo jinými léky zvyšujícími gastrointestinální riziko (viz dále a bod 4.5), je vhodné zvážit současné podávání protektivních látek (např. misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy).
Pacienti s anamnézou gastrointestinální toxicity, obzvláště ve starším věku, musí být poučeni, aby včas hlásili všechny neobvyklé gastrointestinální příznaky (zejména gastrointestinální krvácení), především na počátku léčby.
Obzvláštní opatrnost je doporučována u pacientů užívajících konkomitantní léčbu, která by mohla zvyšovat riziko ulcerací nebo krvácení (např. orálně podávané kortikosteroidy, antikoagulancia jako warfarin, SSRI nebo antiagregancia jako kyselina acetylsalicylová. (viz bod 4.5).
Pokud se během léčby přípravkem Aleve objeví gastrointestinální vředy nebo krvácení, musí být léčba ukončena.
Nesteroidní antirevmatika musí být podávána s opatrností pacientům s gastrointestinálními chorobami v anamnéze (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), protože jejich stav se může touto léčbou zhoršit (viz bod 4.8).
Zahájení léčby u pacientů s anamnézou hypertenze a/nebo srdečního selhání je třeba konzultovat s lékařem, protože v souvislosti s léčbou nesteroidními antirevmatiky byly hlášeny případy retence tekutin , hypertenze a edémů.
Velmi vzácně byly ve vztahu k léčbě nesteroidními antirevmatiky hlášeny závažné kožní reakce, z nichž některé byly fatální, včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy (viz bod 4.8). Těmito reakcemi jsou nejvíce ohroženi pacienti na počátku léčby, začátek reakce se nejčastěji objevuje během prvního měsíce léčby.
Aleve musí být vysazen při prvních známkách výskytu vyrážky, slizničních lézí nebo jakýchkoli jiných příznaků hypersensitivity.
Kardiovaskulární a cerebrovaskulární účinky
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání některých NSA (obzvláště ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu) může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. IM nebo iktů). Přestože existují údaje poukazující na nižší riziko spojené s podáváním naproxenu (1000 mg denně), určité riziko nelze vyloučit. Neexistují dostatečné údaje, které by upřesnily možné riziko trombotických příhod při podávání nízkých dávek naproxenu (viz OTC dávkování).
Renální účinky
Stejně jako u ostatních NSA, protrahované podávání naproxenu může vést k postižení renálních funkcí, vzniku renálního selhání, akutní intersticiální nefritidy, hematurie, proteinurie, renální papilární nekrózy a sporadicky nefrotického syndromu. Nejvíce rizikoví pro tuto reakci jsou pacienti s poruchou funkce ledvin, srdečním selháním, poruchou funkce jater, nemocní léčeni diuretiky a inhibitory ACE a starší pacienti. Renální funkce u těchto pacientů by proto měly být při dlouhodobé léčbě pravidelně monitorovány. Vysazení NSA obecně vede k návratu do stavu před léčbou.
Další upozornění
Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům trpícím bronchiálním astmatem, chronickou rýmou, sinusitidou, nosními polypy, nosní mandlí nebo alergickým onemocněním. U těchto pacientů je zvýšené riziko vzniku bronchospasmu a angioedému.
U pacientů se systémovým lupus erytematodes (SLE) nebo smíšenými chorobami pojivové tkáně existuje zvýšené riziko vzniku aseptické meningitidy.
Během léčby NSA bylo pozorováno zhoršení funkce jater. Při dlouhodobé léčbě by měly být jaterní enzymy pravidelně monitorovány. Pokud v průběhu léčby přípravkem Aleve dojde ke zvýšení hodnot jaterních enzymů nebo se objeví symptomy jaterního postižení měla by být léčba přerušena
Nemocní s poruchami hemokoagulace by měli být při současné léčbě přípravkem Aleve pečlivě monitorováni, NSA mohou inhibovat agregaci trombocytů a prodlužovat dobu krvácení.
Naproxen může maskovat příznaky infekčního onemocnění (horečka, bolest a otok).
Pečlivý lékařský dohled je třeba při jakémkoli žaludečním a střevním onemocnění nebo bezprostředně po větším chirurgickém zákroku
Při dlouhodobém užívání analgetik ve vysokých dávkách se může vyskytnout bolest hlavy, která se nesmí léčit vyššími dávkami přípravku. Chronické užívání analgetik, zejména při kombinaci různých látek s analgetickým účinkem, může způsobit trvalé poškození ledvin a riziko selhání ledvin (analgetická nefropatie).
Existují důkazy o tom že léky, které inhibují cyklooxygenázu / syntézu prostaglandinů ovlivňují ovulaci a tím mohou způsobovat poškození ženské plodnosti. Poškození je reverzibilní a odezní po ukončení terapie.
Aleve obsahuje přibližně 20 mg sodíku (2,5% z 800 mg sodíku připouští i přísná dieta s omezením sodíku).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)