salt:hasText
| - Jsou použity následující definice četností:
Velmi časté: ((1/10),
Časté: ( ( 1/100 a <1/10),
Méně časté: ((1/1000 a <1/100)
Vzácné: ((1/10000, <1/1000)
Velmi vzácné: (<1/10000)
Frekvence nežádoucích účinků byla určena na základě spontánních hlášení z postmarketingových údajů.
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné: snížení počtu bílých krvinek (leukopenie, trombocytopenie). Tyto změny jsou obvykle reverzibilní. Agranulocytóza nebo pancytopenie, někdy s hypoplazií kostní dřeně nebo aplazií.
Poruchy imunitního systému
Vzácné: hypersenzitivní reakce (kopřivka, angioneurotický edém, horečka, bronchospasmus, hypotenze a bolest na hrudi).
Velmi vzácné: anafylaktický šok.
Tyto reakce se objevily po první dávce.
Psychiatrické poruchy
Velmi vzácné: reversibilní mentální zmatenost, deprese a halucinace.
Byly hlášeny převážně u vážně nemocných či starších pacientů.
Poruchy nervového systému
Velmi vzácné: bolesti hlavy (někdy silné), závrať a reversibilní mimovolní pohyby.
Poruchy oka
Velmi vzácné: reversibilní rozmazané vidění.
Bylo hlášené rozmazané vidění, což možná nasvědčuje změnám akomodace.
Srdeční poruchy
Velmi vzácné: jako u všech antagonistů H2 receptorů může dojít ke vzniku bradykardie, AV bloku.
Cévní poruchy
Velmi vzácné: vaskulitida.
Gastrointestinální poruchy
Méně časté: průjem, zácpa, nauzea, bolest břicha.
Tyto příznaky se většinou během pokračující léčby zlepšily.
Velmi vzácné: akutní pankreatitida.
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: dočasné a reversibilní změny v testech funkce jater.
Velmi vzácné: hepatitida (hepatocelulární, hepatokanalikulární nebo smíšené) se žloutenkou nebo bez ní. Tyto změny byly obvykle reversibilní.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vzácné: kožní vyrážka.
Velmi vzácné: multiformní erytém, alopecie.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Velmi vzácné: muskuloskeletální příznaky, jako je artralgie a myalgie.
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné: zvýšení plazmatického kreatininu
Zvýšení bylo obvykle malé a během pokračování léčby ranitidinem normalizované.
Velmi vzácné: Akutní intersticiální nefritida.
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Velmi vzácné: příznaky a onemocnění prsou (jako je gynekomastie a galaktorea) a poruchy sexuální funkce (reversibilní impotence).
Pediatrická populace
Bezpečnost ranitidinu byla vyhodnocena u dětí ve věku 0 až 16 let trpících onemocněním souvisejícím s kyselostí žaludeční šťávy a byla obecně dobře tolerována s profilem nežádoucích účinků podobným tomu u dospělých. K dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se dlouhodobé bezpečnosti, zejména vzhledem k růstu a vývoji.
(cs)
|