| salt:hasText
| - Perorální podání.
Dospělí
Doporučuje se individuální titrace dávky v závislosti na účinnosti a snášenlivosti přípravku. Přípravek Ralnea tablety s prodlouženým uvolňováním by se měl užívat jednou denně, každý den ve stejnou dobu. Tyto tablety s prodlouženým uvolňováním lze užívat s jídlem i bez něj.
Ralnea tablety s prodlouženým uvolňováním se musí polykat celé a nesmí se žvýkat, drtit ani dělit.
Úvodní titrace
Zahajovací dávka tablet ropinirolu s prodlouženým uvolňováním je 2 mg jednou denně po dobu prvního týdne. Tato dávka by se měla zvyšovat na 4 mg jednou denně od druhého týdne léčby. Terapeutickou odpověď lze pozorovat při dávce 4 mg ropinirolu tablet s prodlouženým uvolňováním jednou denně.
Pro pacienty zahajující léčbu dávkou tablet ropinirolu s prodlouženým uvolňováním 2 mg/d, kteří zaznamenají nesnesitelné nežádoucí účinky, může být výhodné přejít na léčbu potahovanými tabletami ropinirolu (s okamžitým uvolňováním) v nižší denní dávce rozdělené do tří stejných dávek.
Léčebný režim
Pacienti by měli být udržováni na nejnižší dávce tablet ropinirolu s prodlouženým uvolňováním, při které lze dosáhnout symptomatické kontroly.
Jestliže nelze zajistit nebo udržet symptomatickou kontrolu při dávce tablet ropinirolu s prodlouženým uvolňováním 4 mg jednou denně, lze denní dávku zvyšovat o 2 mg v týdenních nebo delších intervalech do dosažení dávky 8 mg tablet ropinirolu s prodlouženým uvolňováním denně.
Jestliže stále není dosaženo symptomatické kontroly nebo tuto kontrolu nelze udržet při dávce 8 mg tablet ropinirolu s prodlouženým uvolňováním jednou denně, lze tuto denní dávku zvyšovat o 2 mg až 4 mg v intervalech 2 týdnů nebo v delších intervalech. Maximální denní dávka tablet ropinirolu s prodlouženým uvolňováním je 24 mg.
Doporučuje se předepisovat pacientům minimální počet tablet ropinirolu s prodlouženým uvolňováním, který je nezbytný k dosažení požadované dávky při využití nejvyšší dostupné síly tablet ropinirolu s prodlouženým uvolňováním.
Jestliže je léčba přerušena po dobu jednoho dne nebo po delší dobu, je třeba uvážit opětovné zahájení titrace dávky (viz výše).
Jestliže se ropinirol podává jako přídavná terapie při léčbě levodopou, lze postupně snižovat dávku levodopy v závislosti na klinické odpovědi. V klinických studiích byla dávka levodopy postupně snižována zhruba o 30 % u pacientů dostávajících současně ropinirol. Při pokročilé Parkinsonově chorobě a při kombinaci s užíváním levodopy může během počáteční titrace dávky ropinirolu dojít k dyskinezím. Jestliže k tomu dojde, měla by se dávka levodopy snížit.
Při přechodu z léčby jiným dopaminovým agonistou na ropinirol je třeba před zahájením léčby ropinirolem dodržet doporučení držitele rozhodnutí o registraci ohledně ukončení léčby.
Podobně, jako je tomu u jiných dopaminových agonistů, je třeba ukončovat léčbu ropinirolem postupným snižováním denní dávky v průběhu jednoho týdne.
Přechod z tablet s okamžitým uvolňováním na přípravek Ralnea tablety s prodlouženým uvolňováním
Pacienti mohou být z tablet ropinirolu s okamžitým uvolňováním na přípravek Ralnea tablety s prodlouženým uvolňováním převedeni přes noc. Dávka přípravku Ralnea tablety s prodlouženým uvolňováním by měla vycházet z celkové denní dávky tablet ropinirolu s okamžitým uvolňováním, které pacient užíval. Následující tabulka ukazuje doporučenou dávku přípravku Ralnea tablety s prodlouženým uvolňováním pro pacienty převáděné z tablet ropinirolu s okamžitým uvolňováním:
Převedení z tablet ropinirolu s okamžitým uvolňováním na přípravek Ralnea tablety s prodlouženým uvolňováním
Tablety ropinirolu s okamžitým uvolňováním
Celková denní dávka (mg)
Přípravek Ralnea tablety s prodlouženým uvolňováním
Celková denní dávka (mg)
0,75 – 2,25
2
3 – 4,5
4
6
6
7,5 - 9
8
12
12
15 - 18
16
21
20
24
24
Po převedení na přípravek Ralnea tablety s prodlouženým uvolňováním lze dávku upravit v závislosti na terapeutické odpovědi (viz „Počáteční titrace“ a „Terapeutický režim“ výše).
Děti a dospívající
Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti se užívání přípravku Ralnea tablety s prodlouženým uvolňováním se u dětí mladších 18 let nedoporučuje.
Starší osoby
Clearance ropinirolu se u pacientů starších 65 let snižuje. Jakýkoliv vzrůst dávkování by měl být postupný a titrovaný podle symptomatické odpovědi. Pro velice staré osoby lze uvážit pomalejší titraci během zahájení léčby.
Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin
U pacientů s mírným až středně závažným zhoršením funkce ledvin (clearance kreatininu mezi 30 a 50 ml/min) nebyla pozorována žádná změna clearance ropinirolu, což ukazuje, že v této populaci není nutná žádná úprava dávek.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)